对于化药2类改良型新药药学研究关键问题：杂质限度控制策略如何制定呢？

2025/09/01 更新 分类：科研开发 分享

由于在生物体内DNA解旋RNA转录控制着氨基酸形成多肽的序列，多肽的延长形成复杂构型成为蛋白质，小核酸药物对比经典的小分子药物和抗体药物在蛋白层面进行疾病干预与消除不同，小核酸药物能在遗传信息的源头发挥作用，具有特异性强、丰富的基因靶点、疗效持久等优势，相比与传统药物复杂的合成与纯化工艺，能显著降低生产成本与研发周期。现已经成为全球医药研发和

2025/09/01 更新 分类：科研开发 分享

2025年8月27日，FDA发布了Unichem Pharmaceuticals (USA) Inc. 针对其生产的一批环苯扎林盐酸片的一项全国自愿召回公告，原因是该批产品存在标签错误问题。

2025/09/01 更新 分类：监管召回 分享

ISO 11137-1:2025 保健品灭菌—辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求标准正式发布

2025/09/01 更新 分类：法规标准 分享

本文将深入解析如何通过加速寿命试验科学评估薄膜电容器的寿命，并详细展示每一步的关键计算。

2025/09/01 更新 分类：科研开发 分享

食管癌检测胶囊介绍。

2025/08/31 更新 分类：科研开发 分享

结合监管核查案例与行业实践，采购环节的问题主要集中在职责分工、供应商管理等方面。

2025/08/31 更新 分类：生产品管 分享

本期“错题本”聚焦典型缺陷，通过分析、法规要求和整改建议，帮助企业提升无菌工艺控制水平。

2025/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文将系统探讨如何通过严谨的产品功能分析，为工程师构建坚实的可靠性评估基石。

2025/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文结合贴敷类医疗器械产品非法添加监管实践，讨论在现行法律法规体系下，如何更好地对此类违法行为进行监管。

2025/08/31 更新 分类：科研开发 分享