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关于皮肤及毛发护理器具标准版本增加了A1新要求，皮肤及毛发护理器具 Amendment 1 新增变化
2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享
输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险？
2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？
2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告，其中对临床前研发检测做了相关描述。
2019/05/24 更新 分类：科研开发 分享
在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为26例，中国大陆产品被通报共计17例，占全部通报65.4%。
2019/05/24 更新 分类：监管召回 分享
在早期临床制剂开发过程中，由于缺乏许多细节要求，QTPP这一“始于头脑”概念工具，能够很好地帮助制剂研发者完成项目整体认知，并随研究深入不断更新。
2019/05/24 更新 分类：科研开发 分享
方法验证的趋势、方法验证时需要注意的因素
2019/05/24 更新 分类：科研开发 分享
聊聊固体片剂、胶囊在加速、长期试验中，出现药物含量和杂质均无变化，但溶出却变慢的原因。
2019/05/24 更新 分类：科研开发 分享
机械装备失效分析的对象是已经失效的残骸，分析手段除宏观分析技术外，主要是对残骸进行各种理化性能检测，还包括受力分析、断口分析和金相分析等。理化分析主要包括化学成分分析、力学性能检测和各种物理性能的检测，它们都可以通过标准规定的试验方法实现定量化表征。
2019/05/24 更新 分类：检测案例 分享
荧光增白剂（FWAs）光谱分析技术，荧光增白剂（FWAs）色谱分析技术，荧光增白剂（FWAs）质谱分析技术
2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享
