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【问】无菌工艺模拟试验中的模拟类型及干预频次如何设计?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
在我们设计新产品过程中,经常听到一些产品需要通过“双85”测试。什么是“双85”测试呢?“双85”测试有什么作用呢?
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械临床试验过程中其时间分布情况。
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
药物研发中杂质的研究贯穿其整个阶段,是保证药品质量的重要内容。药品中的杂质一般分为三类:有机杂质、无机杂质及残留溶剂。
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了化妆品生产许可检查常见问题。
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
本文提出了QuEChERS-HPLC-MS/MS同时测定生活饮用水中11种新烟碱类杀虫剂含量的方法,该方法线性范围宽、准确度好、灵敏度高,可以为生活饮用水中新烟碱类杀虫剂的检测提供技术支持。
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
二类医疗器械变更注册和说明书变更问题
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
请问下产包技术要求中的器械单的技术指标是按照YYT 0720中的技术要求还是按照0506.2中的高性能写?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
关于有源医疗器械配件的有效期标注的问题
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
【问】药品说明书因增加生产地址的修订日期,以药品生产许可证核发日期为准,还是国家局网站备案公示为准?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享