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【问】在办理境内第一类医疗器械生产备案核发时，申请人应提交哪些证明售后服务能力的相关文件？
2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享
【问】注册申请人在进行临床试验文件管理时应注意什么？
2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享
【问】境内第一类生产备案核发或变更时，备案人在生产场地的证明文件中应关注哪些问题？
2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享
参考近年来我国中药药剂学发展研究的相关进展，本文在此基础上探讨数字中药药剂学当前的研究现状和未来发展趋势，为后续中药药剂学相关方面的研究提供参考。
2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享
双酚A物质本身作为不少制品的原料，欧盟委员会提议禁止在食品接触材料中有意使用双酚A，包括塑料、清漆和涂料、油墨、粘合剂等材质。
2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享
根据《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》，确定无菌医疗器械洁净室（区）的洁净度级别，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。
2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享
近日，诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证，这是全球首款将IRE（不可逆电穿孔）技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享
国家药品监督管理局经审查，批准了上海艾康特医疗科技有限公司生产的“硬性巩膜接触镜”创新产品注册。
2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了多肽合成中的常见问题。
2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享
2023年9月19日，医疗技术创新公司 Orchestra BioMed Holdings, Inc.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其器械临床实验豁免（IDE），以启动全球关键的 BACKBEAT（一种起搏器高血压疗法）研究。
2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享
