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本文将结合案例,深入分析多肽化学仿制药的质量研究技术。
2025/07/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏省药监局批准了江苏博朗森思医疗器械有限公司研发的“一次性无阀穿刺器套装”注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏省药监局批准了江苏瑞京科技发展有限公司研发的“一次性使用喉镜片套组”注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/15 更新 分类:科研开发 分享
进口医疗器械已在中国境内获得注册证,现拟由境外转移至境内生产,应如何申请注册?
2025/07/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏省药监局批准了南通科威瀚医疗科技有限公司研发的“无线体温持续监测装置”注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏省药监局批准了江苏迈邦生物科技有限公司研发的“光源式一次性使用无菌阴道扩张器”注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/15 更新 分类:科研开发 分享
热障涂层无损检测技术研究进展。
2025/07/15 更新 分类:科研开发 分享
医用镍钛合金应用中的四大常见误区。
2025/07/15 更新 分类:科研开发 分享
2025年7月4日,深圳北芯生命科技股份有限公司(简称“北芯生命”)宣布,其核心产品TrueVision 18™外周IVUS(血管内超声)导管正式获批国家药监局(NMPA)III类医疗器械注册证,打破进口产品垄断局面,标志着中国外周血管精准介入的全新突破。
2025/07/15 更新 分类:科研开发 分享
注册资料中网络安全研究这块是交什么资料,是网络安全注册审查指导原则里面的表1自研软件网络安全研究报告框架,漏洞评估是需要找第三方测试还是自己有能力自己测试也可以。
2025/07/15 更新 分类:法规标准 分享