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企业参考品的设置是否需要写到技术要求附录中?
2025/09/12 更新 分类:法规标准 分享
关于CT设备的低剂量成像模式,产品技术要求应如何要求?
2025/09/12 更新 分类:法规标准 分享
有源产品首次注册申报资料要求解读
2025/09/12 更新 分类:法规标准 分享
关于适配多个医用设备的独立软件,如何送检的答疑
2025/09/12 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂留样相关案例分析
2025/09/12 更新 分类:法规标准 分享
北京药监局解读IVD产品首次注册申报资料要求
2025/09/12 更新 分类:法规标准 分享
无源产品首次注册申报资料要求解读
2025/09/12 更新 分类:法规标准 分享
延续注册申报资料要求解读(有源、无源)
2025/09/12 更新 分类:法规标准 分享
北京药监局解读IVD产品延续注册申报资料要求
2025/09/12 更新 分类:法规标准 分享
变更注册申报资料要求解读(有源、无源)
2025/09/12 更新 分类:法规标准 分享