2025年6月27日，国家药品监督管理局批准了德国新特利斯股份公司的“生物可吸收镁合金加压螺钉”（国械注进20253130280）创新产品注册申请。

2025/06/30 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的通用名称对于患者和医疗从业者来说至关重要。如何在产品名称中使用“便携式”和“手持式”等特征词，需要遵循一定的原则，本文将深入探讨这些原则。

2025/06/30 更新 分类：科研开发 分享

各国药典中关于温度的规定汇总。

2025/06/30 更新 分类：法规标准 分享

疏水相互作用色谱 (HIC) 是一种蛋白质分离、纯化和表征的传统技术。随着抗体偶联药物 (ADC) 的不断发展，HIC 在ADC 表征和分析上应用越来越广泛。与其他技术不同，HIC 允许蛋白质在保持天然结构和活性的温和非变性条件下进行分析。这一点非常重要，为HIC后续的研究提供了条件。接下来，我们以一个传统的高效液相仪配合使用硫酸铵缓冲液为例，为大家阐述HIC的关键参数。并对

2025/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文将主要研究在环氧-双氰胺体系下不同影响因素对粉末涂料的表面状态及机械性能的影响。

2025/06/30 更新 分类：科研开发 分享

同轴度是指在试验机施加力的过程中，试样夹持装置上下夹头中心线与试验机加载力轴线之间的同轴程度。在设计、加工、装配及日常使用等多个环节中，试验机均会产生几何误差和装

2025/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对国内外自检管理相关法规指南的系统梳理，结合2021年以来世界卫生组织（WHO）公开的对我国药品生产企业现场检查中发现的自检管理方面缺陷情况的统计和分析，识别出自检管理方面目前存在的主要问题，并提出针对性的意见和建议。这些内容旨在为我国药品生产企业进行对比分析，查找差距以及不断完善自检管理提供参考和借鉴。

2025/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文从从洁净服全生命周期管理中的关键点和策略进行剖析，以评估洁净服使用过程中可能带来的潜在质量风险，以期为业界对洁净服规范化管理提供参考。

2025/06/30 更新 分类：生产品管 分享

本文深入研究了用于BP测量的耳后PPG的技术原理，提供了全面的市场分析，并强调了其在数据准确性方面的显著优势，同时也承认了当前的局限性。

2025/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了电磁兼容常见的整改器件材料有哪些材质等内容，详见下文。

2025/06/30 更新 分类：科研开发 分享