2025年已然过半，医疗器械行业作为医疗健康领域的关键支撑，其发展动态备受瞩目。通过对全国医疗器械生产企业数据的深度剖析，我们能够全面把握行业的整体态势、区域分布特点以及潜藏的发展机遇与挑战。

2025/07/17 更新 分类：行业研究 分享

国家药监局组织对《医疗器械分类目录动态调整工作程序》进行修订，在此基础上，起草了《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》

2025/07/17 更新 分类：法规标准 分享

申请校准实验室认可，实验室人员需具备哪些条件？

2025/07/17 更新 分类：实验管理 分享

本文对于钢结构防腐涂料在氙灯老化光源下进行的人工加速老化试验以及在广东省汕尾陆河自然暴晒场进行的自然老化试验的基础上，探讨建筑涂料在自然暴晒试验和人工加速老化试验的相关性，再预算涂料使用寿命，已得到涂料质量控制的目的。

2025/07/17 更新 分类：科研开发 分享

49个焊接性及其试验评定知识汇总。

2025/07/17 更新 分类：科研开发 分享

在制药行业，高效过滤器（HEPA）用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。无菌生产要求强制使用高效过滤器，而固体和半固体剂型的生产有时也会使用。H13至H14（DIN1822）是高效过滤器的两种，后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢？

2025/07/17 更新 分类：科研开发 分享

静电放电(ESD)是电子设备失效的主要原因之一，静电放电发生器作为模拟静电放电现象的关键设备，其准确性直接关系到电子产品的抗静电能力测试结果。因此，静电放电发生器的计量校准检测工作显得尤为重要。

2025/07/17 更新 分类：实验管理 分享

失效样品为BTFT35A后壳件；材质为PC/ABS (HAC8260)，现用户端发现有6例后壳服役过程中发生开裂，失效件服役时间约6个月左右。现提供NG品2pcs、OK品2pcs以及同牌号原料，委托实验室进行分析。

2025/07/17 更新 分类：检测案例 分享

本文详细介绍了医疗器械细胞毒性试验的特点及解决方案等内容。

2025/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文质量工程师小编将系统性地解析CPK值≥1.33的必要性，从基本概念、统计学原理、实际应用等多个维度进行深入探讨，帮助质量工程师之家的粉丝朋友们全面理解这一质量标准的科学依据和实践价值。

2025/07/17 更新 分类：生产品管 分享