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新供应商的原料药生产的制剂质量和原供应商原料药生产的制剂相当,是否可以针对两家供应商分别制定不同原料药入厂检测标准,分别用于检测不同供应商的原料药呢?
2025/05/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了业聚医疗压力聚焦型球囊产品设计特点和临床适用场景。
2025/05/06 更新 分类:科研开发 分享
Inquis Medical在SCAI2025会议上公布一项关于其新型抽吸导管AVENTUS临床研究数据(AVENTUS试验)。
2025/05/06 更新 分类:科研开发 分享
ArgáMedtech在HRS2025会议上公布其特有的正弦波的PFA技术---Sine-Burst Electroporation (CSE) System的临床研究数据。
2025/05/06 更新 分类:科研开发 分享
无菌检查/微生物培养结果需要时间,这种情况下可以“附条件放行”“隔离中”的产品吗?
2025/05/05 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了数据完整性对中国制药企业GMP检查的影响。
2025/05/05 更新 分类:科研开发 分享
在医学美容领域,材料的安全性始终是求美者和医师关注的核心。注射用羟基磷酸钙以其高生物相容性、可降解性 以及胶原再生能力,正在成为面部抗衰领域的新选择。
2025/05/05 更新 分类:科研开发 分享
本文以黄绿双色线在跨国产品中的应用为例分析了功能接地导线颜色合规性。
2025/05/05 更新 分类:检测案例 分享
Endogenex在DDW2025会议上公布了关于电脉冲消融产品---ReCET的澳大利亚临床研究(REGENT-1)的重要成果,显示出ReCET治疗后,可显著且持久降低胰岛素抵抗并改善2型糖尿病患者β细胞功能。
2025/05/05 更新 分类:科研开发 分享
4月10日,FDA计划采取实际行动减少动物试验的报道在业界引发热议。
2025/05/05 更新 分类:法规标准 分享