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近日，FDA 发布《行业指南：小容量注射剂和用于肠外营养的药房散装包装：铝含量和标签建议》指南草案，要求制造商控制产品中的铝污染。
2025/07/04 更新 分类：法规标准 分享
2025 年7 月2 日，手术机器人公司 Moon Surgical 宣布，其Maestro 手术机器人系统的两项新功能已获得美国FDA 510(k) 许可。此次获批包括 Maestro 系统的云端连接功能，用于接入公司全新开发的数据分析平台Maestro Insights，以及对其人工智能驱动功能ScoPilot 的预定变更控制计划（Predetermined Change Control Plan, PCCP）。
2025/07/04 更新 分类：科研开发 分享
关于医疗器械生产企业用工艺用水纯化水检验项目的咨询
2025/07/04 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，器审中心发布第二类医疗器械指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》
2025/07/04 更新 分类：法规标准 分享
2025 年版《中国药典》的修订备受瞩目，其中四部（药用辅料、通用技术、指导原则）的变化对药品研发、生产和质量控制意义非凡
2025/07/04 更新 分类：法规标准 分享
2025年7月2日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号），宣布来自深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射外科治疗系统进入创新通道。
2025/07/04 更新 分类：科研开发 分享
聚焦超声（Focused Ultrasound, FUS）医疗器械市场正经历显著增长，主要驱动因素包括慢性病（尤其是癌症）发病率的上升、患者对非侵入性或微创治疗方案的偏好、以及聚焦超声技术在肿瘤学、妇科、神经系统疾病及美容等多个治疗领域的技术进步和应用拓展。
2025/07/04 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械可以免临床试验的条件是什么？
2025/07/04 更新 分类：法规标准 分享
磁珠和电感正在解决EMI和EMC层次效果有什么不同，各有什么特点，应用磁珠效果会更好吗？原则上，磁珠可以等同于一个电感，所以磁珠在原理上EMI和EMC电路等于抑制电感，主要是抑制高频传输电磁干扰。
2025/07/04 更新 分类：科研开发 分享
本文将详较FinFET与MOSFET的性能特点，并探讨它们在不同应用场景中的适用性。
2025/07/04 更新 分类：科研开发 分享
