【问】申请人应如何选择软件配置管理工具？

【答】参考《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》、《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》，软件配置管理过程包括配置项识别、更改控制、配置状态记录等活动，基于软件版本命名规则进行软件版本控制。申请人应选择可完成上述软件配置管理过程的配置管理工具。常用的软件配置管理工具有ClearCase、SVN、Git等。