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更新日期:2024-03-14

脂质体的物理化学稳定性研究进展.doc(7页)

脂质体的物理化学稳定性研究进展.doc(7页) 脂质体作为药物转运系统,满足了药物制剂治疗上的许多要求,具有许多优点。药物由脂质体携带后,能改变其体内的药动学行为,降低毒副作用和提高疗效。但应用程度受到其稳定性的限制。如果在体外药物从脂质体中迅速渗漏或在体内未到达靶组织之前脂质体渗漏,将大大限制其作为药物载体的应用。目前虽然制备方法有多种,但尚未制备出长时间在体内外均稳定的脂质体。笔...

更新日期:2024-03-14

加速寿命试验培训PPT(67页)

加速寿命试验培训PPT(67页) 目录 可靠性试验简介 加速寿命试验概述 抽样检验及样本量计算 加速寿命试验数据分析  

更新日期:2024-03-06

GB 9706.1-2020试验顺序、设备/材料及方法的思维导图

GB 9706.1-2020试验顺序、设备/材料及方法的思维导图  

更新日期:2024-03-04

药品工艺验证方案方案模板.doc(11页)

药品工艺验证方案方案模板.doc(11页) XXX工艺验证方案(模板) 1、验证产品基本信息 2、背景 3、目的 4、验证范围 5、验证策略 5.1验证方法 5.2结果记录与评估的方法 5.3稳定性考察 5.4产品放行策略 6、风险评估与验证范围 7、工艺介绍 7.1 产品处方 ...

更新日期:2024-03-03

口罩制片、耳带焊接确认方案模板(4页)

口罩制片、耳带焊接确认方案(4页) 1 目的 2 范围 3 依据文件 4 安装确认(IQ) 5 确认内容 5.1 运行确认(OQ) 5.2 性能确认(PQ) 6. 最终结论  

更新日期:2024-03-03

脉动真空灭菌柜性能确认报告模板(8页)

脉动真空灭菌柜性能确认报告 1概述 2确认结果  3偏差/变更 4建议 5确认结论 6再确认周期  

更新日期:2024-03-03

自卸料刮刀离心机运行及性能验证报告模板(9页)

自卸料刮刀离心机运行及性能验证报告模板(9页) 对不锈钢离心机运行及性能确认结果表明:运行及性能确认前文件检查、仪器仪表的校验、仪表显示及阀门检查、空载试运转确认、模拟操作清洁过程和设备维护确认、性能确认均符合要求。  

更新日期:2024-03-03

墨轮印字连续封口机设备再确认报告模板(35页)

墨轮印字连续封口机设备再确认报告模板(35页) 目录 1、概述(4) 2、目的(7) 3、范围(7) 4、判定标准(7) 5、再确认时间(7) 6、记录书写管理规范(8) 7、先决条件确认(8) 8、再确认内容(12) 9、再确认结论(34) 10、异常情况处理(34) 11、再确认结论评审(35...

更新日期:2024-03-03

8D自我评估表格模板(8D手册)

8D自我评估表格模板(8D手册) 8D Assessment method/ 8D评估方法 帮助建立8D评估的表格模板  

更新日期:2024-03-03

8D问题解决方法分享汇总培训教材.ppt(74页)

8D问题解决方法分享汇总培训教材.ppt(74页) 8D是解决问题的八个步骤,它系统性根本性地研究、分析和解决不符合问题,并防止其再发生,是一种结构化的工作流程。