您当前的位置:首页 > 资料中心

嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2022-09-28

环境监测质量管理技术培训教材.ppt(58页)

环境监测质量管理技术培训教材.ppt(58页) 1.环境监测全过程质量保证与质量控制 2.原始记录的规范化填报  

更新日期:2022-09-26

ISO 11137-2:2013+Amd1:2022 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量(中文,56页)

ISO 11137-2:2013+Amd1:2022 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量 本文件规定了用于满足无菌特殊要求的最小剂量的设定方法和证实25kGy或15kGy作为能达到10–6无菌保证水平(SAL)的灭菌剂量的方法,以及用于证明灭菌剂量持续有效性的灭菌剂量审核方法。 本文件定义了用于灭菌剂量建立和灭菌剂量审核的产品族。

更新日期:2022-09-26

ISO 11137-1:2018 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分: 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(中文,32页)

ISO 11137-1:2006+Amd.1:2013+Amd.2:2018 医疗保健产品灭菌  辐射 第1部分: 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(中文,32页) 1范围 1.1GB18280的本部分规定了医疗器械在辐射灭菌过程中的开发、确认和常规控制的要求。 注:本部分适用于医疗器械,但这些要求和提供的指南可以用于其他的产品和设备。 本部...

更新日期:2022-09-26

GB/T 25000.51-2016医疗器械软件培训PPT(98页)

GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则 关于医疗器械软件的质量要求和测试细则  

更新日期:2022-09-24

DB54/T 0237-2021化学分析实验室废弃物管理规范(12页)

DB54/T 0237-2021化学分析实验室废弃物管理规范(12页) 本标准规定了化学分析实验室废弃物的管理体系和管理要求。 本标准适用于化学分析实验室废弃物的管理,其他类型实验室可参考本标准的内容。  

更新日期:2022-09-23

医疗器械老化测试报告模板.doc(4页)

医疗器械老化测试报告模板.doc(4页) 更换产品某个参数或原料时老化测试报告 说明: 为改善现使用xxx的问题,本实验中测试的xx样品为新的xxx制作,同时经过了5年的加速老化实验。 目的: 测试xxx,外观和功能是否符合检验规范要求。  

更新日期:2022-09-23

IEC 62304软件开发文档编写模板.doc(多文件包)

IEC 62304:2006医疗设备软件--软件生存周期过程 Medical device software - Software life cycle processes 定义医疗设备软件的生命周期要求。如何去按照62304去生成符合要求的软件文档,一直是企业的痛点,该文件模板较好的解决了该问题,适用于大多数嵌入式软件、独立软件。 目录 1 Software Descrip...

更新日期:2022-09-22

YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖标准(22页)

YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖标准(22页) 标准简介 本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输、贮存等。 本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚。  

更新日期:2022-09-22

同品种医疗器械临床使用数据评价路径常见问题浅析(3页)

同品种医疗器械临床使用数据评价路径常见问题浅析(3页) 内容提要: 通过同品种医疗器械临床使用数据进行分析评价是《医疗器械临床评价技术指导原则》中的三种临床评价路径之一,该评价路径要求繁琐内容较多,很多申请人在采用此评价路径时出现不少问题,文章对这些常见问题进行浅要分析。 关键词:临床评价,常见问题  

更新日期:2022-09-21

2021年度中国检验检测服务业统计报告(20页)

2021年度全国检验检测服务业统计报告(20页) 截至2021年底,我国获得资质认定的各类检验检测机构共有51949家,全年实现营业收入共4090.22亿元,全年向社会出具检验检测报告共6.84亿份,共有从业人员151.03万人,拥有各类仪器设备900.32万台套,全部仪器设备资产原值4525.92亿元,检验检测机构实验室面积10083.54万平方米。