MDR技术文件-产品描述模板.doc（12页） MT002-001-Part A-Device Description and Specifications including Variants and Accessories
医疗器械供应商审核制度模板.doc（7页） 1. 目的 为分散采购风险，稳定供应商队伍，对供应商实行行之有效的管理，确保供应商能长期稳定的提供满足要求的物资。 2. 范围 向公司提供产品实施所需物资（包括服务）的所有供应商的储备、调查、管理与考核。
医疗器械定期风险评价报告模版.doc（11页） 目录 XXXXX3 定期风险评价报告3 1.产品基本信息3 1.1产品名称：XXX。3 1.2型号规格：XXXX。3 1.3注册证编号：XXX。3 1.4结构组成：与产品技术要求保持一致。3 1.5工作原理：3 1.6适用范围：3 1.7有效期：3 ...
消毒剂使用指南.doc（12页） 目录 1 醇类消毒剂1 1.1 有效成分1 1.2 应用范围1 1.3 使用方法1 1.4 注意事项1 2 含氯消毒剂1 2.1 有效成分1 2.2 应用范围2 2.3 使用方法...
中国医疗器械现行法规文件清单（截至2024年4月） 本文按类别收录了中国医械器械现行法规文件，文中有超级链接，可一键直达原文，方便快捷。
GB/T42061、GB/T42062医疗器械新旧标准对比（18页） 包含以下3份资料： YY/T 0287/ISO13485应用发展报告及GB/T 42061—2022介绍 ISO 14971应用发展报告及GB/T 42062介绍 GB/T 42062-2022/ISO14971:2019《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》简介和实施应用 ...
YY/T 1549-2024 生化分析仪用校准物标准（19页） 标准简介 发布日期：2024-02-07 实施日期：2025-03-01 本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。 本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物。 本文件不适...
