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更新日期:2021-01-22

医疗器械灭菌和消毒风险分析与控制培训PPT(25页)

医疗器械灭菌和消毒风险分析与控制培训PPT(25页) 目录 1、灭菌过程中的风险类别 2、灭菌前的风险控制 3、灭菌过程中的风险控制 4、解析的风险控制 5、无菌试验和残留EO检测风险控制  

更新日期:2021-01-22

无菌医疗器械产品无菌检查法(2020版中国药典)培训PPT(20页)

无菌医疗器械产品无菌检查法(2020版中国药典)培训PPT(20页) 目录 1、微生物实验室的设施和环境条件 2、无菌检查法 3、【药典】9205《洁净实验室微生物监测和控制指导原则》  

更新日期:2021-01-22

医疗器械包装材料确认与评价培训PPT(70页)

包装材料确认与评价培训PPT(70页) 目录 1、定义 2、原材料确认与评价 3、制造过程确认与评价 4、性能检测与评价 5、运输确认与评价 6、稳定性确认与评价 7、生物学评价  

更新日期:2021-01-22

原材料、成品包装的统计质量控制(SQC)管理培训PPT(17页)

原材料、成品包装的统计质量控制(SQC)管理培训PPT(17页) 目录 1、质量的几个概念 2、允许、放行 3、接受、验证 4、验证方法

更新日期:2021-01-22

无菌医疗器械包装设计开发与实验培训PPT(74页)

无菌医疗器械包装研发与实验培训PPT(74页) 目录 1、包装的目的和意义 2、无菌屏障的功能 3、无菌屏障的模式 4、材料或预成型系统的基本要求 5、医疗包装的老化试验 6、医疗器械的运输试验 7、成型、封口和装配确认  

更新日期:2021-01-21

无菌医疗器械运输验证试验培训PPT(16页)

无菌医疗器械运输验证试验培训PPT(16页) 目录 1、无菌医疗器械运输验证试验标准起源 2、无菌医疗器械运输验证试验术语和定义 3、无菌医疗器械运输验证试验程序

更新日期:2021-01-21

医疗器械包装材料微生物屏障试验方法培训PPT(23页)

医疗器械包装材料微生物屏障试验方法的比较培训PPT(23页) 目录 1、微生物屏障鉴定的程序 2、不透性材料的评价方法和要求 3、多孔材料的评价方法和要求 4、包装材料微生物屏障性能分级方法及对应医疗器械的使用原则 5、包装材料微生物屏障性能筛选试验方法 6、YYT 0698.2 附录B孔径测定方法 7、YYT 0698.2 附...

更新日期:2021-01-21

YY/T 0681.1 加速老化实验指南培训PPT(45页)

YY/T 0681.1 加速老化实验指南培训PPT(45页) 目录 1、意义与应用 2、主要变化 3、定义 4、加速老化方案的设计(原材料确认与评价) 5、性能检测与评价 6、加速老化报告 7、稳定性确认与评价 8、总结

更新日期:2021-01-20

医疗器械清洗验证方案模板.doc(19页)

医疗器械清洗验证方案模板.doc(19页) 1 目的 清洗验证是保证产品质量的一个非常重要的环节,为了保证清洗后产品满足公司及国家的法律法规要求,通过验证清洗后产品的微粒污染指数以及初始污染菌来确定清洗效果。  

更新日期:2021-01-20

医疗器械生物相容性评价试验的应用与研讨培训PPT(51页)

医疗器械生物相容性评价试验的应用与研讨培训PPT(51页) 对生物相容性的内容进行了讲述。如:细胞毒性、全身毒、局部反应等进行了讲解 目录 1、前言 2、生物相容性的原理 3、GB/T 16886 系列标准及其试验评价 4、生物相容性评价研究展望