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更新日期:2020-02-23

环氧乙烷灭菌安全应用及管理(2页)

环氧乙烷灭菌安全应用及管理(2页) 中国人民解放军第251医院(075000) 梁建梅 1 灭菌器安装与环氧 乙烷排放 2 灭菌准备 3 灭菌过程的管理 4 灭菌 的质量 监测 5 灭 菌制度的管理

更新日期:2020-02-20

注塑、模具(实用手册)46页

注塑、模具(实用手册)46页 第一章 注射成型工艺 第二章 注射模概述 第三章 注射模成型零件的设计 第四章 注射模结构件的设计 第五章 侧向抽芯机构 第六章 注射模浇注系统 第七章 注射模的温度控制系统 第八章 注射模脱模机构 第九章 注射模导向定位系统 第十章 注射模具常用钢材及其性能 第十一章 热塑...

更新日期:2020-02-20

YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法(7页)

YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法(7页) —— 第 1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法; —— 第 2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 ; —— 第 3部分:纸袋 (YY/TO698.4所规定 )、 组合袋和卷材 (YY/T069...

更新日期:2020-02-20

无菌医疗包装是无菌医疗器械安全的基本保证(4页)

无菌医疗包装是无菌医疗器械安全的基本保证(4页) 作者:秦蕾,杜邦(中国)医疗防护科技部 (上海 200120) 无菌医疗包装(无菌屏障系统)是无菌医疗器械的一个关键的且不可分割的组成部分,是无菌医疗器械及医患人员安全的基本保证。有效的无菌包装系统是确保医疗器械的安全性与有效性、减少医疗相关性感染的发生、保护患者与医护人员的健康与生活的第一道防线。本文概述了无菌包装的发展历程...

更新日期:2020-02-20

医疗器械包装设计浅谈(4页)

医疗器械包装设计浅谈(4页) 作者:王燕 加铝包装中国区医疗包装研发部 ( 惠州 516006) 本文介绍了医疗器械之无菌包装系统的设计之关键要素和要求,介绍了目前流行的灭菌方式以及对无菌包装系统的要求和影响。本文最后还列举了常见的医疗器械包装系统。

更新日期:2020-02-20

塑料的基本概念及其常用工程塑料的性能特点(69页)

塑料的基本概念及其常用工程塑料的性能特点 目录 1 一、塑料的定义 ....................................................................................................2 2 二、塑料的组成和分类 .......................................

更新日期:2020-02-20

医疗器械注册申请电子提交技术指南.doc(235页)

医疗器械注册申请电子提交技术指南.doc(235页) 本指南文件的目的是指导注册申请人、注册人通过国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)医疗器械注册电子申报信息化系统(electronic Regulated Product Submission,eRPS系统)进行电子格式申报资料的准备、提交和电子申请事项的管理。本指南内容包括医疗器械注册电子申报工作适用范围、计算机系统要求、用户...

更新日期:2020-02-20

企业如何做好新产品市场调查调研.doc(5页)

企业如何做好新产品市场调查调研.doc(5页) 企业的可持续发展是由产品创新来延续的,因此,大部分的企业在新产品上市之前都会对面向的消费者市场,做出一个新产品市场调查调研需求。但是大部的企业同事会忽略的一个问题是:所研发出来的新产品投放到市场的最佳时间是什么时候?因为很大程度上,市场环境会影响消费者对新产品的接受程度。所以,企业在新产品上市前通过市场调研深入的了解消费者需求,然后根据...

更新日期:2020-02-19

医疗器械新产品设计开发流程及输出文件.doc(4页)

医疗器械新产品设计开发流程及输出文件.doc(4页) 某公司设计开发体系工作流程 明确罗列了各阶段需要完成的项目、工作说明、输出的文件、责任部门等信息

更新日期:2020-02-19

力学性能试验培训.ppt(74页)

实验室材料力学性能培训演示稿 1.硬度试验 2.冲击试验 3.拉伸试验 4.弯曲试验 5.修约