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更新日期:2025-09-14

ASTM F1929-23用染料渗透法检测多孔医疗包装中密封泄漏的标准试验方法(En,6页)

ASTM F1929-23Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration ASTM F1929-23用染料渗透法检测多孔医疗包装中密封泄漏的标准试验方法(En,6页) 适用范围 1.1 本测试方法定义了检测和定位泄漏的材料和程序,泄...

更新日期:2025-09-13

空调系统验证方案全套模板(12个文件)

空调系统验证方案全套模板(13个文件,可编辑) 目录 1、微生物室验证文件(IQ、OQ、PQ) 2、无菌室验证文件(IQ、OQ、PQ) 3、阳性对照间(IQ、OQ、PQ) 4、净化车间(IQ、OQ、PQ)  

更新日期:2025-09-08

心脏影像处理软件产品技术要求模板.doc(7页)

心脏影像处理软件产品技术要求模板.doc(7页)  

更新日期:2025-09-05

MDR注册提交资料清单

MDR注册提交资料清单

更新日期:2025-09-03

全自动荧光免疫分析仪产品技术要求实例模板.doc(3页)

全自动荧光免疫分析仪产品技术要求实例模板.doc(3页) 目录 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1型号与命名: 1.2组成 2.性能指标 2.1正常工作条件 2.2外观: 2.3计算机系统控制。 2.4加样准确度和精密度要求 2.5温度控制 2.6主要功能 2.7清洗模块: 2.8分析仪稳定性 2.9批内测量重复性 2....

更新日期:2025-09-03

血液透析浓缩物产品技术要求实例模板.doc(5页)

血液透析浓缩物产品技术要求实例模板.doc(5页) 目录 1.产品型号/规格及其划分说明 2.结构组成 2.1氯化钠 2.2氯化钾 2.3氯化钙 2.4氯化镁 2.5冰醋酸 2.6碳酸氢钠 2.7生产用水 3.性能指标 3.1性状 3.2溶质浓度 3.3pH值 3.4微生物...

更新日期:2025-09-02

总有机碳(TOC)分析仪操作维护保养规程实例模板(5页)

总有机碳(TOC)分析仪操作维护保养规程(5页) 本规程是为了使仪器始终处于完好状态,并能准确测定总有机碳浓度而制定的,相关人员使用前应熟知本规程,并严格遵照本规程操作和维护保养仪器。  

更新日期:2025-09-02

光电分析天平操作维护保养规程实例模板.doc(5页)

光电分析天平操作维护保养规程模板.doc(5页) 本规程是为了使仪器始终处于完好状态,并能准确称量物质质量而制定,相关人员使用前应熟知本规程,并严格遵照本规程操作和维护保养仪器。  

更新日期:2025-09-02

分光光度计操作维护保养规程实例模板(5页)

分光光度计操作维护保养规程(5页) 本规程是为了使仪器始终处于完好状态,并能准确测定相关溶液吸光度(透过率)而制定的,相关人员使用前应熟知本规程,并严格遵照本规程操作和维护保养仪器。  

更新日期:2025-08-31

一次性使用微量泵连接管产品技术要求实例模板.doc(3页)

一次性使用微量泵连接管产品技术要求实例模板.doc(3页) 主要内容 1.0产品型号/规格及其划分说明: 1.1产品型号: 1.2产品规格: 1.3适用范围: 1.4结构组成: 1.5 材料: 2.0性能指标: 2.1物理指标 2.2化学指标 2.3生物指标: 3.0试验方法: 3.1物理指标 3.2化学指标 3.3生物指标...