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更新日期:2025-08-14

医疗器械包装材料的生物学评价指南T/CAMDI 033-2020(9页)

T/CAMDI 033-2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南 本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料(或包装材料)的生物相容性试验的指南。本标准不涉及包装材料的所有安全问题。  

更新日期:2025-08-08

高效液相色谱仪(HPLC)培训教材.ppt(39页)

高效液相色谱仪(HPLC)培训教材.ppt(39页) 目录 一、高效液相色谱仪(HPLC)原理 二、高效液相色谱仪(HPLC)泵模块介绍 三、高效液相色谱仪(HPLC)自动进样器 四、高效液相色谱仪(HPLC)柱温箱 五、高效液相色谱仪(HPLC)检测器 六、高效液相色谱仪(HPLC)常见的问题和处理   &n...

更新日期:2025-08-04

广东所医疗器械风险管理报告模版(26页)

广东所医疗器械风险管理报告书写模板。

更新日期:2025-08-01

医疗器械企业检查常见754条缺陷一览表(56页)

医疗器械行业企业日常监督检查所开具的缺陷项,有利于各企业参考学习,举一反三。  

更新日期:2025-07-31

医疗器械注册产品技术报告模板.doc(8页)

医疗器械注册产品技术报告模板.doc(8页) 目录 1.产品用途及特点 2.远红外理疗仪市场情况分析 3.国内外同类产品对比 4.产品设计控制、开发、研制过程 5.结构组成 6.技术特点 7.工作原理简介 8.产品的安全性 9.企业标准制订依据 10.主要性能指标确定依据 11.主要参数技术性能指标 12.产品主要工艺流程 13...

更新日期:2025-07-31

医疗器械使用错误评估报告模板.doc(6页)

医疗器械使用错误评估报告模板.doc(6页) 目录 1.基本信息 2.使用风险级别 3.核心要素 3.1用户 3.2使用场景 3.3用户接口 3.4型号规格划分说明 4.使用风险管理 5.同类医疗器械上市后使用问题分析 6.可追溯性分析(建议有) 7.结论  

更新日期:2025-07-31

GB/T 36066-2025 洁净室及相关受控环境检测技术要求与应用(20页)

GB/T 36066-2025 洁净室及相关受控环境检测技术要求与应用(20页) 标准简介 本文件给出了洁净室及相关受控环境的检测项目与相关应用领域,规定了检测技术要求,提供了检测方法的应用建议。 本文件适用于洁净室及相关受控环境的检测。  

更新日期:2025-07-28

2023药品GMP指南:质量管理体系(470页)

2023药品GMP指南:质量管理体系(470页)  

更新日期:2025-07-27

IEC 61010-2-051:2018 测量、控制和实验室 用电气设备的安全要求 第12部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求(中文版,13页)

IEC 61010-2-051:2018,Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, andlaboratory use—Part 2-051: Particular requirements for laboratory equipment for mixing and stirr...

更新日期:2025-07-27

中国人工智能应用发展报告(2025)57页

中国人工智能应用发展报告(2025)57页 中央广播电视总台央视频、总台研究院、总台技术局和阿里云研究院联合撰写 目录 CONTENTS 第一章:人工智能:新质生产力的强劲引擎 (一)人工智能作为通用目的技术,正开启全新的智能时代 (二)人工智能加速“技术创新-产业转化-行业应用”的迭代过程 (三)政策和市场双向驱动,人工智能助力新...