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更新日期:2019-09-20

TTT培训.ppt (67页)

TTT培训.ppt (67页) 1.企业培训的重要性 2.培训创意开场 3.态势语言 4.课程控制 5.课程设计(PPT)制作

更新日期:2019-09-20

统计过程控制——SPC.ppt(52页)

统计过程控制——SPC.ppt(52页) 1.SPC的定义 2.SPC的概括 3.SPC的应用

更新日期:2019-09-20

潛在的失效模式與效應分析(FMEA).ppt(83页)

潛在的失效模式與效應分析(FMEA).ppt(83页) 1.FMEA 定義及分析方式 2.FMEA 的应用  

更新日期:2019-09-20

MSA测量系统分析培训PPT(66页)

MSA测量系统分析培训PPT(66页) 主要内容 测量系统所应具有之统计特性 标准 测量系统的评定 R&R之分析 举一典型情况说明此方法 稳定性分析之执行: 偏倚分析之执行: 线性分析之执行 风险分析法-Kappa 大样法之做法 练习题  

更新日期:2019-09-20

插件焊接培训教材.ppt(12页)

插件焊接培训教材.ppt(12页) 主要内容 电子元件插件焊接作业标准 插件的規范與技巧 插件流程 修補焊錫技巧與注意事項

更新日期:2019-09-19

YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求(8页)

YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求(8页) 2020年1月1日实施 本标准规定了医疗器械唯一标识的相关术语和定义、基本原则、产品标识的要求和生产标识的要求。 本标准适用于医疗器械唯一标识的管理。  

更新日期:2019-09-19

医疗器械唯一标识UDI培训课件PPT(41页)

医疗器械唯一标识UDI培训课件PPT(41页) UDI系统的目的 什么是UDI? 法规的要求 新法规 • 21 CFR part 830 唯一医疗器械标识 受影响的法规 • 21 CFR part 801 标识; • 21 CFR part 803 医疗器械报告; • 21 CFR...

更新日期:2019-09-19

ISO 11607-2:2019 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分:成形、密封和装配过程的验证要求(英文,18页)

ISO 11607-2:2019 Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes ISO 11607-2:2019 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分:成形...

更新日期:2019-09-19

ISO 11607-1:2019最终灭菌医疗器械的包装 - 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求(英文,53页)

ISO 11607-1:2019 Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems ISO 11607-1:2019最终灭菌医疗器械的包装 - 第1部分:材料、无...

更新日期:2019-09-19

浅谈医疗器械产品技术要求预评价(2页)

浅谈医疗器械产品技术要求预评价(2页) 内容提要: 整理医疗器械产品技术要求预评价的相关文件要求,并探讨预评价工作存在的问题及建议。 作者:王博 金野 何珊珊 辽宁省医疗器械检验检测院 为进一步做好医疗器械产品注册及检验工作,国家食品 药品监督管理总局(以下简称总局)根据《医疗器械注册管 理办法》(总局令第4号)[1]和《体外诊断试剂注册管理办 法》(总局令第5号)[...