环氧乙烷灭菌安全应用及管理（2页） 中国人民解放军第251医院(075000) 梁建梅 1 灭菌器安装与环氧 乙烷排放 2 灭菌准备 3 灭菌过程的管理 4 灭菌 的质量 监测 5 灭 菌制度的管理
注塑、模具（实用手册）46页 第一章 注射成型工艺 第二章 注射模概述 第三章 注射模成型零件的设计 第四章 注射模结构件的设计 第五章 侧向抽芯机构 第六章 注射模浇注系统 第七章 注射模的温度控制系统 第八章 注射模脱模机构 第九章 注射模导向定位系统 第十章 注射模具常用钢材及其性能 第十一章 热塑...
YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法（7页） —— 第 1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法; —— 第 2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 ; —— 第 3部分:纸袋 (YY/TO698.4所规定 )、 组合袋和卷材 (YY/T069...
无菌医疗包装是无菌医疗器械安全的基本保证（4页） 作者：秦蕾，杜邦（中国）医疗防护科技部 （上海 200120） 无菌医疗包装（无菌屏障系统）是无菌医疗器械的一个关键的且不可分割的组成部分，是无菌医疗器械及医患人员安全的基本保证。有效的无菌包装系统是确保医疗器械的安全性与有效性、减少医疗相关性感染的发生、保护患者与医护人员的健康与生活的第一道防线。本文概述了无菌包装的发展历程...
医疗器械包装设计浅谈（4页） 作者：王燕 加铝包装中国区医疗包装研发部 ( 惠州 516006) 本文介绍了医疗器械之无菌包装系统的设计之关键要素和要求，介绍了目前流行的灭菌方式以及对无菌包装系统的要求和影响。本文最后还列举了常见的医疗器械包装系统。
塑料的基本概念及其常用工程塑料的性能特点 目录 1 一、塑料的定义 ....................................................................................................2 2 二、塑料的组成和分类 .......................................
医疗器械注册申请电子提交技术指南.doc（235页） 本指南文件的目的是指导注册申请人、注册人通过国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）医疗器械注册电子申报信息化系统（electronic Regulated Product Submission，eRPS系统）进行电子格式申报资料的准备、提交和电子申请事项的管理。本指南内容包括医疗器械注册电子申报工作适用范围、计算机系统要求、用户...
企业如何做好新产品市场调查调研.doc（5页） 企业的可持续发展是由产品创新来延续的，因此，大部分的企业在新产品上市之前都会对面向的消费者市场，做出一个新产品市场调查调研需求。但是大部的企业同事会忽略的一个问题是：所研发出来的新产品投放到市场的最佳时间是什么时候？因为很大程度上，市场环境会影响消费者对新产品的接受程度。所以，企业在新产品上市前通过市场调研深入的了解消费者需求，然后根据...
医疗器械新产品设计开发流程及输出文件.doc（4页） 某公司设计开发体系工作流程 明确罗列了各阶段需要完成的项目、工作说明、输出的文件、责任部门等信息
