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更新日期:2024-04-11

中医艾灸可用性工程文档模板(25页)

GB9706.2020要求提供,中医艾灸可用性工程文档模板(25页)  

更新日期:2024-04-09

T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法团体标准(22页)

T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法团体标准(22页) 本文件规定了系统性开展医用电气设备(ME 设备)和医用电气系统(ME 系统)失效模式、影响及危害度分析(FMECA)的程序和方法。 本文件适用于各类ME 设备和ME 系统的故障模式、影响及危害度分析过程。  

更新日期:2024-04-08

YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法(15页)

YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法(15页) 标准简介 发布日期:2024-02-07 实施日期:2025-03-01 本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法,包括外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合...

更新日期:2024-04-07

YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求(9页)

YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求(9页) 标准简介 发布日期:2023-09-05 实施日期:2026-09-15 本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。 本文件适用于热辐射类治疗设备。 本文件不适用于下述设备: 热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡; YY/...

更新日期:2024-04-06

移动医疗图像处理软件设计开发全套资料模板.doc(35个文件)

移动医疗图像处理软件设计开发全套资料模板.doc(35个文件) 包括项目计划、进度、说明书、测试报告等。

更新日期:2024-03-29

清洁车间管理制度模板.doc(6页)

清洁车间管理制度模板.doc(6页) 1目的 通过对清洁车间使用过程各个环节的控制,控制清洁车间的尘源,满足产品的生产工艺的需要,保证产品质量、安全生产。 2适用范围 适用于本公司清洁车间的管理,所有进入清洁车间区域的人员以及相关的配套设施按照此管理制度执行。  

更新日期:2024-03-28

T/CAMDI 009.10-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量标准(7页)

T/CAMDI 009.10-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量标准(7页) 本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI009系列标准试验的污染限量要求。 本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商,也适用于无菌医疗器械制造商。  

更新日期:2024-03-27

医疗器械安全和性能基本原则清单实例模板.doc(12页)

医疗器械安全和性能基本原则清单实例模板.doc(12页) 内容已填,可直接参考借鉴使用。  

更新日期:2024-03-26

医疗器械临床前动物实验设计及实施培训课件.ppt(53页)

医疗器械临床前动物实验设计及实施培训课件.ppt(53页) 目录 1.医疗器械动物实验相关背景 2.医疗器械动物实验方案设计 3.医疗器械动物实验基本知识和操作  

更新日期:2024-03-26

纯化水系统性能确认方案模板(中英对照版,59页)

纯化水系统性能确认方案(59页) 目录 INDEX目录 1. Introduction介绍4 1.1 Purpose目的4 1.2 Scope范围4 1.3 Responsibility职责4 1.4 System Description 系统描述5 1.5 PQ execution three stages PQ执行的三个阶段...