YY/T 1908-2023 核酸提取仪标准（11页） 标准简介 本文件规定了核酸提取仪的要求 、试验方法 、标签 、标识和使用说明 、包装 、运输和贮存。 本文件适用于对临床样本中核酸的提取 、纯化等自动化前处理相关仪器 。 发布日期：2023-09-05 实施日期：2024-09...
YY/T 1906-2023 一次性使用无菌闭合夹标准(11页） 标准简介 本文件规定了一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）的结构和材料 、要求 、标签 、说明书，描述了 相应的试验方法 。 本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织（包括中小动静脉 、胆管等，不适用于大动脉和 大静脉）的闭合夹...
YY/T 1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法（13页） 标准简介 本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备（以下简称“ 骨科手术导航设备”）的技术要求 , 描述了相应的试验方法 。 本文件适用于骨科手术（如关节置换外科 、脊柱外科 、创伤骨科等）导航设备 。 ...
YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法（11页） 标准简介 本文件描述了可吸收医疗器械植入后局部组织病理学样本的制备、组织反应及降解情况的评价方法。 本文件适用于可吸收医疗器械。 发布日期：2023-06-20 实施日期：2024-07-01
YY/T 1888-2023 重组人源化胶原蛋白（17页） 标准简介 本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包 装、运输和贮存等。 本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。 注：本文件中验证的样品是基于重组皿型人源化胶原蛋白原材料。其他重组人源化胶原蛋白原...
YY/T 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒标准（10页） 标准简介 本文件规定了血清淀粉样蛋白A 测定试剂盒的通用技术要求，包括要求、试验方法、标签和使用说 明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A 的试 剂盒，包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试...
YY/T 1871-2023 医用隔离衣标准（18页） 标准简介 本文件规定了医用隔离衣的性能要求和试验方法。 本文件适用于医疗机构使用的 一次性使用和可重复使用隔离衣。 本文件不适用于手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣和洁净服，也不适用于医用防 护服。 发布日期：2023-01-13 实施日期：2024-01-15...
YY/T 1792-2021荧光免疫层析分析仪行业标准（9页） 标准简介 发布日期：2021-09-06 实施日期：2023-03-01 本标准规定了荧光免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于对人体样本中待测物进行定量分析的荧光免疫层析分析仪（以下简称分析仪）。 分析仪与荧光物质标记的免疫层析试剂卡配套...
精子碎片实验室检测与临床应用专家共识——基于流式细胞精子染色质结构分析 为了规范国内SDF 检测，本共识针对广泛应用的SCSA 检测方法、质量控制和临床应用，综合了国内外SDF 检测和临床应用的技术规范、指南和专家共识，提出了有证据支持的试验结果和临床应用建议，拟克服由于国内检测手段不规范，研究资料有限，特别缺乏大样本随机对照实验( ＲCT) 造成的临床应用困...
