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更新日期:2024-05-16

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医疗器械抽样检验的样本量设计培训教材PPT(计数型和计量型抽样方式)36页 目录 检验的概念与分类 随机抽样方法 抽样检验相关标准 ISO 2859.1-2012( GB/T 2828.1 ) 抽样方案简介  

更新日期:2024-04-15

最新医疗器械分类目录整合版762页

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更新日期:2024-03-28

指示细胞培养法(DNA染色法)检查支原体标准操作规程模板.doc(5页)

指示细胞培养法(DNA染色法)检查支原体标准操作规程模板.doc(5页) 药典支原体检测,DNA染色法 1目的: 1.1规范指示细胞培养法(DNA染色法)检查供试品支原体的操作过程。 2范围: 2.1适用于供试品的支原体检查。  

更新日期:2024-03-25

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动态显色法检测内毒素标准操作规程模板.doc(10页) 1.目的:  规范动态显色法检测内毒素含量的操作,确保检测操作规范可靠。 2.范围: 适用于细菌内毒素检测。  

更新日期:2024-03-03

8D自我评估表格模板(8D手册)

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更新日期:2024-03-03

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更新日期:2024-02-23

GMP验证总计划模板.doc(21页)

GMP验证总计划模板.doc(21页) 目录 1.验证方针与本文件的目的4 1.1验证方针4 1.2本文件的目的4 2.简介5 2.1公司基本情况5 2.2生产区域概述5 3.验证范围、要求6 3.1验证范围6 3.2验证基本要求7 4.验证组织结构及人员职责8 4.1组织结构图8 4.2...

更新日期:2024-02-19

医疗器械消毒供应中心管理指南[电子图书]98页

医疗器械消毒供应中心管理指南,全面介绍消毒灭菌技术与管理。  

更新日期:2024-01-31

消毒液消毒效果验证方案模板.doc(5页)

消毒液消毒效果验证方案模板.doc(5页) 一、目的 公司对于洁净室的消毒采用:洁净室操作台。设备表面、器具及净化室墙壁、地面、 门窗等消毒,用0.1%新洁尔灭溶液、0.5% 84 消毒液擦拭消毒;洁净室人员手部消毒用75%乙醇溶液。消毒液品种每三个月更换一次消毒液品种。此次消毒验证主要为针对公司所用消毒液进行消毒有效性的试验,以确保生产环境得以控制。 二、范围 ...

更新日期:2023-11-03

16种常见呼吸道病毒核酸两种多重检测方法的初步建立.caj(79页)

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