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更新日期:2022-05-17

医疗器械临床试验观察表(CRF)模板.doc(10页)

医疗器械临床试验观察表(CRF)模板.doc(10页)  

更新日期:2022-05-10

GB/T 15981-2021 消毒器械灭菌效果评价方法标准(11页)

GB/T 15981-2021 消毒器械灭菌效果评价方法标准(11页) 本文件代替GB15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》 标准简介 本文件规定了压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定以及注意事项。 本文件适用于压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(...

更新日期:2022-04-25

车间空调净化系统验证报告模板(57页)

车间空调净化系统验证报告 目录 1.概述 2.目的 3.范围 4.职责 5.验证内容 5.1预确认 5.2验证用仪器表的校 5.3安装确认 5.4 HVAC系统的运行确认 5.5性能确认 6.异常情况处理程序 7.拟订日常监测程序及验证周期 8.验证结果评定与论 9.附件 ...

更新日期:2022-04-20

GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则(5页)

GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则(5页) 标准简介 本文件规定了细胞无菌检测的一般要求、方法选择和过程控制。 本文件适用于细胞中的细菌、真菌、病毒和支原体的检测控制。  

更新日期:2022-04-13

GB/T 39760-2021 实验动物 安乐死指南(9页)

GB/T 39760-2021 实验动物 安乐死指南(9页) 标准简介 本标准给出了实施实验动物安乐死的基本原则、实施条件、药物选择、常用方法等建议。 本标准适用于指导实验动物安乐死相关工作。  

更新日期:2022-04-13

质量风险机会控制规范模板.doc(5页)

质量风险机会控制规范模板.doc(5页) 1.目的 通过对公司质量的风险机会进行识别、分析、评价、控制,确保产品的所有风险均处于可接受的水平,确保质量管理体系能够实现其预期的结果,增强期望的影响,预防或减减少非预期的影响,实现持续改进。 2.适用范围 适用于公司在管理体系涉及产品全过程的风险和机会管理活动的控制。  

更新日期:2022-04-08

红外光谱仪的原理、使用和维护培训PPT(75页)

红外光谱仪的原理、使用和维护培训PPT(75页) 主要内容 1、概述 2、基本原理 3、红外光谱仪 4、试样的处理、制备和操作注意事项 5、红外光谱在药品检验中应用  

更新日期:2022-04-02

AQ/T 9007-2019生产安全事故应急演练基本规范(9页)

AQ/T 9007-2019生产安全事故应急演练基本规范(9页) 标准简介 本标准给出了生产经营单位生产安全事故应急预案评估的基本要求、工作程序与评估内容。 本标准适用于生产经营单位生产安全事故应急预案(以下简称应急预案)内容适用性的评估活动。根据预案类别、适用的对象不同,评估工作的组织及实施可参照本标准进行。  

更新日期:2022-03-27

EP5-A3-2014 定量测量程序的精度评估(120页)

EP5-A3-2014 定量测量程序的精度评估(120页) EP5-A3-2014 Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Proced 本文件为旨在建立临床实验室中使用的定量测量程序的现场精度性能特征的研究提供指导,也为解决现场间变异性的研究提供指导。 描述了多种实验方案,以及如何选择和优化最适合特定测量程序(...

更新日期:2022-03-22

臭氧发生器及安全卫生标准.doc

臭氧发生器及安全卫生标准.doc