质量经理工作手册 目录 第一章 质量管理基本方法与业务内容 一、 质量管理组织 二、质量手册法 三、质量合同评审法 四、质量设计控制法 五、质量采购控制法 六、不合格品控制法 七、质量记录法 八、内部质量审核法 九、质量售后服务法 十、质量统计技术法 十一、ISO9000认证法 十...
洁净工作台3Q验证方案模板.doc（9页） 1.0目的 本验证目的是为了验证净化操作台产品设计，其性能是否满足设计要求。确认本设备是否运 转正常，在所处环境中能否达到洁净度为 A 级的净化要求、能满足 2020 药典无菌检验和医 疗器械 GMP 的要求。 2.0范围 本验证适用于 xxxxx 公司设备 xxxxx 净化操作台（XXXX-XX-XX)的确认。 ...
PDCA循环工作方法培训教材PPT（37页） 目录 1.PDCA分析说明 2.PDCA循环步骤 3.PDCA特 点 4.PDCA举例说明
ISO 21500:2012/ GB/T 37507-2019 项目管理指南（34页） 本标准提供了项目管理概念和过程的最佳实践的顶层内容。项目通常处于项目群、项目组合的背景中,但本标准未给出项目群、项目组合的详细指导性内容。仅在描述项目管理背景时提出项目群、项目组合的一般性管理主题。
APQP产品质量先期策划培训教材.ppt（220页） 目录 •一、产品质量先期策划的概述和基本原则 •二、产品质量策划循环图 •三、产品质量策划责任矩阵图 •四、APQP第一个阶段：计划和确定项目 •五、APQP第二个阶段：产品设计和开发 •六、APQP第三个阶段：过程设计和开...
实验室量值溯源的方式及数据管理培训教材.ppt（19页） RB/T 214：2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求对量值溯源的要求 CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025:2017） Accreditation criteria for the competence of testi...
检验检测机构实验室质量监督质量控制培训教材.ppt（134页） 第一章.术语定义 第二章.质量监督 1.RB/T214通用标准对质量监督要求 2.质量监督员的任职条件和能力确认 3.质量监督计划制定 4.质量监督的具体实施 5.质量监督记录 6.质量监督中不符合工作的处置 7.质量监督和内审的区别 第三章.检测结...
检测实验分析方法验证思维导图 目录 1.申请开展新项目、新方法 2.方法验证过程 2.1资源满足情况确认 2.2制定SOP、记录表格 2.3实际检测经历 2.4技术指标验证 2.5测量不确定度评定 3.批准开展新方法 4.结果有效性 5.模拟实验/典型报告 6.方法验证记录汇总 ...
