传递窗验证方案实例模板.doc（9页）

• 资料介绍

  传递窗验证方案实例模板.doc（9页）

  目录
  1.简介3
  2.实施计划3
  3.验证小组成员3
  4.仪器及用具3
  5.菌株和培养基3
  6.安装确认3
  7.运行确认3
  8.性能确认3
  9.再验证3
  10.修改事项3
  11.相关SOP3
  12.附件3

  传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间，洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，使洁净室的污染降低到最低程度。传递窗内安装有紫外灯，物品经紫外线照射消毒后进入洁净区。紫外线是一种电磁辐射，波长190～350nm，其中以253.7nm的杀菌力最强，可使DNA链上相邻嘧啶碱基之间形成二聚体，抑制DNA的复制，导致突变或死亡。紫外线的杀菌力与紫外线强度、照射时间、温度和湿度等因素有关。

  本方案包括该设备的安装确认、运行确认和性能确认等内容。在确认过程中出现任何偏差，必须及时解决偏差之后再进行下一步的确认。

• 资料大小：
  34.41KB
• 所属类别：
  检测案例
• 更新日期：
  2025-07-08
• 适用行业：
  食品与农产品；药品与生物制品；医疗器械；医学检验
• 上传人：
  chenqiao
• 标 签：

  传递窗

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