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医疗器械可用性编写全套模板(多文件)
目录:
1.医疗器械可用性工程计划
2.医疗器械可用性规范
3.医疗器械可用性验证计划或医疗器械可用性形成性测试计划
4.医疗器械可用性验证报告或医疗器械可用性形成性测试报告
5.医疗器械可用性确认计划或医疗器械可用性总结性测试计划
6.医疗器械可用性确认报告或医疗器械可用性总结性测试报告
7.产品风险管理报告
8.使用说明书
医疗器械可用性
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