医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例

  • 医疗器械的设计开发与技术文件清单及实例


    01、注册产品标准

    02、产品图纸

    03、标签图

    04、合格证图

    05、包装图

    06、采购标准

    07、工艺流程图

    08、工艺文件

    09、说明书

    10、风险管理

    11、设计开发计划

    12、设计任务书

    13、设计评审记录

    14、设计验证记录

    15、设计确认记录

    16、自测报告


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  • 检测技术资料
  • 2018-12-09
  • 医疗器械

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