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医疗器械的设计开发与技术文件清单及实例
01、注册产品标准
02、产品图纸
03、标签图
04、合格证图
05、包装图
06、采购标准
07、工艺流程图
08、工艺文件
09、说明书
10、风险管理
11、设计开发计划
12、设计任务书
13、设计评审记录
14、设计验证记录
15、设计确认记录
16、自测报告
谢谢分享~！~~~~
实用，感谢！
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