IEC 60601-1：2012医疗电气设备 第1部分：基础安全和基本性能的一般要求（420页）
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IEC 60601-1：2012医疗电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（420页）
IEC 60601-1-2012 Medical electrical equipment –Part 1: General requirements for basic safety and essential performance（Edition 3.1，2012-08）
本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能，以下简称 ME 设备和 ME 系统。
如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或条款的标题和内容将如此说明。 如果不是这种情况，本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统，视相关情况而定。
除 7.2.13 和 8.4.1 外，本标准范围内 ME 设备或 ME 系统预期生理功能所固有的危害不包括在本标准的特定要求中。
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法规标准
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2021-08-02
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医疗器械
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