T/ZMDS 20005-2021 医用电气设备 第4-3部分：指南与解读 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议（144页）

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  T/ZMDS 20005-2021 医用电气设备 第4-3部分：指南与解读 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议（144页）

  IEC 60601的本文件，作为技术报告，包含了IEC 62A分技术委员会专家工作组的一系列建议。在对IEC60601-1:2005以及IEC 60601系列并列标准应如何理解的问题上，工作组给予了回复并形成了这些建议。
  本文件主要供以下人员使用：
  –医用电气设备制造商；
  –检验实验室及其他负责评估下列标准符合性的组织 IEC60601-1:2005 ,IEC60601-1:2005/AMD1:2012, IEC 60601-1-8:2006, YY 9706.108-2021, YY 9706.111-2021，YY 9706.112-2021；
  –后续版本IEC60601-1标准起草人。
  第三版IEC60601-1准备过程中考虑了第一版IEC/TR 62296中的建议。同样，在IEC60601-1及其相关并列标准后续版本的修订中也会考虑IEC60601-4-3给出的建议。
  本文件的目的是使这些建议、解读可以被那些感兴趣于IEC 60601-1及适用并列标准的人获得。
  注：可能还有其它的方案也能被接受而在本文件中并未得以反映。需要提醒读者的是，尽管IEC SC62A中多数国家委员会的成员批准了本文件的发表，其内容所反映的观点仍然来自于起草本文件的专家成员。这些建议、解读，均属于提名专家组所考虑的结果，而没有正式地经历国家委员会投票的过程予以采纳。本文件的公开，仅在于提供参考信息。
   

• 资料大小：
  1663.95KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2023-03-21
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  wangyan0297
• 标 签：

  医用电气设备 IEC60601-1

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