您当前的位置:首页 > 资料中心

更新日期:2020-05-17

食品包装材料符合性申明分析培训教材.ppt(18页)

食品包装材料符合性申明分析培训教材.ppt(18页) 目录 一、概述 ——符合性声明的作用和目的 ——术语概念 二、食品接触材料供应链及责任 ——供应链 ——供应链责任 三、符合性评价与符合性声明(Declaration of Com...

更新日期:2020-05-13

医疗器械灭菌包装常见问题与设计优化培训.ppt(23页)

医疗器械灭菌包装常见问题与设计优化培训.ppt(23页) 介绍关于医用灭菌包装的常见形式与常见失效形式,并给出相应的解决方案。   目录 1.常见医疗器械灭菌包装类别 2.医疗器械灭菌包装常见缺陷及其原因和对策 3.设计优化

更新日期:2020-05-12

医疗器械吸塑盒封口验证实例(8页)

医疗器械吸塑盒封口验证实例(8页) 此验证是目前市场上医疗器械常用的采用吸塑盒+透析纸包装验证。仅供大家参考。 对包装封口进行验证,找出最佳参数以及公差范围,并做性能确认,确保能提供持续稳定的封口效果,保障产品的安全性。本次验证是对一次性使用安全穿刺器、一次性使用单极手术剪、一次性使用单极夹钳所使用的包装封口进行验证。

更新日期:2020-05-12

医疗器械包装封口验证实例(9页)

医疗器械包装封口验证(9页) 此验证是目前市场上医疗器械常用的纸塑袋包装验证。仅供大家参考。 对包装封口进行验证,找出最佳参数以及公差范围,并做性能确认,确保能提供持续稳定的封口效果,保障产品的安全性。本次验证是对一次性使用冲洗吸引器、一次性内窥镜取物袋、一次性使用气体过滤器、一次性使用单极电凝、一次性使用烟尘过滤器、一次性使用气腹针所使用的包装封口进行验证。

更新日期:2020-05-11

设计开发表格表单模板(36页)

设计开发常用表格表单模板(36页)

更新日期:2020-05-08

“Z”比分值的计算方法

“Z”比分值,你了解多少? Z比分值对能力验证的结果的判断方法 Z比分值计算方法 (1)中位值M (2)标准化4分位间距(IQR)

更新日期:2020-05-07

美国药典USP 1207.3包装密封质量测试技术(中英对照).doc(7页)

USP 1207.3 Package Seal Quality Test Trchnologies-中英文 美国药典包装密封质量测试技术   本章的目的是简要概述可用于表征和监控包装密封质量的测试方法,并指导读者选择和使用它们。 这些方法不是泄漏测试,而是提供有关包装密封特性的其他数据,这些特性可能会影响包装的完整性和泄漏。   &...

更新日期:2020-05-07

美国药典USP 1207.2 包装完整性泄漏测试技术(中英对照).doc(41页)

美国药典USP 1207.2 包装完整性泄漏测试技术(中英对照).doc(41页) USP 1207.2 Package Integrity Leak Test Technologies 美国药典包装完整性泄漏测试技术   本章的目的是提供信息,指导选择和正确使用泄漏测试技术(也称为方法,方法或方法)。本章中描述的泄漏测试技术是根据在同行评审期刊上发...

更新日期:2020-05-07

美国药典USP 1207.1包装完整性和测试方法选择(中英对照).doc(29页)

美国药典USP 1207.1包装完整性和测试方法选择(中英对照).doc(29页) USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection-中英文版   本章包装完整性和测试方法选择<1207.1>讨论无菌包装完整性保证,提供有关包装泄漏的信息,并介绍一系列包装完整性测试方法。 包装完整性验证...

更新日期:2020-05-07

美国药典USP 1207 包装完整性评估-无菌产品(中英对照).doc(22页)

美国药典标准USP 1207 包装完整性评估-无菌产品 PACKAGE INTEGRITY EVALUATION—STERILE PRODUCTS 本章为用于无菌药物产品的无孔包装的完整性保证提供指导。 提供了关于泄漏、泄漏率和包装密封/闭合机制的背景说明。 解释了符合规定泄漏限值的包装如何帮助确保所含产品符合并保持无菌和相关的物理化学规格。 强调了包...