包装材料确认与评价培训PPT（70页） 目录 1、定义 2、原材料确认与评价 3、制造过程确认与评价 4、性能检测与评价 5、运输确认与评价 6、稳定性确认与评价 7、生物学评价
原材料、成品包装的统计质量控制（SQC）管理培训PPT（17页） 目录 1、质量的几个概念 2、允许、放行 3、接受、验证 4、验证方法
无菌医疗器械包装研发与实验培训PPT（74页） 目录 1、包装的目的和意义 2、无菌屏障的功能 3、无菌屏障的模式 4、材料或预成型系统的基本要求 5、医疗包装的老化试验 6、医疗器械的运输试验 7、成型、封口和装配确认
5W分析法培训PPT（25页） 目录 1、5W原则的目的 2、5W分析法的重要性 3、为什么分析 4、为什么分析的思考方法 5、为什么分析的使用方法和顺序 6、5原则表的作成方法
《化学检测仪器核查指南》（17页） 适用范围 本指南主要就使用化学检测仪器开展定性量分析情况下，给出化学仪器核查的技术和方法指导，适用于化学检测过程中常用的化学仪器，进行仪器的功能核查和性能核查。 目录 前言 2 1 适用范围 &...
灭菌注射用水相容性试验（4页） [摘要] 目的：通过对不同胶塞、西林瓶包装的灭菌注射用水注射剂进行相容性试验，考察药用内包装材料与灭菌注射用水注射剂之间发生迁移或吸附等现象，以筛选出最优内包装材料。方法：分别选择不同的内包装材料胶塞、西林瓶，无菌分装灭菌注射用水，检测灭菌注射用水注射剂在有效期内的质量指标，对数据进行分析。结果：观察不同的内包装材料对灭菌注射用水注射剂的 影响...
实验室规范之仪器设备校正及维护指引（16页） 一、目的 本指引系提供做为环境检验室在进行环境样品检测工作时，须配合办理相关仪器设备校正及维护之执行依据。
YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度（17页） 标准简介 采标情况：ASTM F 88-2006 MOD YY/T0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。 本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。 符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,...
GB/T 30430-2019 气相色谱仪测试用标准色谱柱 标准简介 本标准规定了气相色谱仪测试用标准色谱柱的术语、缩略语、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于评价气相色谱仪产品质量性能的标准色谱柱。
