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嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2025-07-08

传递窗验证方案实例模板.doc(9页)

传递窗验证方案实例模板.doc(9页) 目录 1.简介3 2.实施计划3 3.验证小组成员3 4.仪器及用具3 5.菌株和培养基3 6.安装确认3 7.运行确认3 8.性能确认3 9.再验证3 10.修改事项3 11.相关SOP3 12.附件3 传递窗是一种洁净室的辅助设备...

更新日期:2025-07-07

关键质量属性(CQA)及关键工艺参数(CPP)评估培训PPT(51页)

关键质量属性(CQA)及关键工艺参数(CPP)评估培训PPT(51页) 1、质量源于设计的理念及实施 2、ICH Q8 (R2) 中关于CQA和CPP的要求 3、关键质量属性判定矩阵的理解 4、关键工艺参数的定义及控制方式 5、CQA&CPP在质量体系评估中的应用 对产品的质量特性和生产流程进行深入的风险评估,旨在揭示产品的核心质量...

更新日期:2025-07-07

品质月报实例模板.ppt(12页)

品质月报实例模板.ppt(12页) 目录 IQC 原材料 客供料、自购料检验状况... IPQC SMT&DIP&Coating SMT车间、DIP车间及喷三防漆巡检状况... QC 成品 所有成品检验状况... QE 客户投诉 客户投诉

更新日期:2025-06-27

新药研发流程图汇总(23页)

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更新日期:2025-06-27

WHO TRS 1025:2020 附录4 优良色谱规范(中英对照版)15页

WHO TRS 1025:2020 附录4 优良色谱规范(中英对照版) 目录: 介绍与范围 术语 色谱系统 确认、验证、维护与校正 访问与权限 审计追踪 日期与时间功能 电子系统 溶剂、缓冲液和流动相 色谱柱管理 样品管理和样品序列 色谱方法(采集和处理) 峰积分 数据管理...

更新日期:2025-06-15

GMP迎检准备与技巧培训教材.ppt(108页)

GMP迎检准备与技巧培训教材.ppt(108页) 目录 1.  认证的目的与背景 2.  认证检查准备 3.  现场检查主要关注点及应对 4.  注意事项 5.  认证准备指南  

更新日期:2025-06-12

洁净工作台3Q验证方案模板.doc(9页)

洁净工作台3Q验证方案模板.doc(9页) 1.0目的 本验证目的是为了验证净化操作台产品设计,其性能是否满足设计要求。确认本设备是否运 转正常,在所处环境中能否达到洁净度为 A 级的净化要求、能满足 2020 药典无菌检验和医 疗器械 GMP 的要求。 2.0范围 本验证适用于 xxxxx 公司设备 xxxxx 净化操作台(XXXX-XX-XX)的确认。 ...

更新日期:2025-06-11

8D报告模版.xls

8D报告模版,Excel格式,可以编辑。  

更新日期:2025-06-11

8D和问题分析工具模板(英文版,多文件)

8D和问题分析工具,英文版模板

更新日期:2025-06-11

PDCA循环工作方法培训教材PPT(37页)

PDCA循环工作方法培训教材PPT(37页) 目录 1.PDCA分析说明 2.PDCA循环步骤 3.PDCA特 点 4.PDCA举例说明