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更新日期:2025-06-27

新药研发流程图汇总(23页)

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更新日期:2025-06-27

WHO TRS 1025:2020 附录4 优良色谱规范(中英对照版)15页

WHO TRS 1025:2020 附录4 优良色谱规范(中英对照版) 目录: 介绍与范围 术语 色谱系统 确认、验证、维护与校正 访问与权限 审计追踪 日期与时间功能 电子系统 溶剂、缓冲液和流动相 色谱柱管理 样品管理和样品序列 色谱方法(采集和处理) 峰积分 数据管理...

更新日期:2025-06-15

GMP迎检准备与技巧培训教材.ppt(108页)

GMP迎检准备与技巧培训教材.ppt(108页) 目录 1.  认证的目的与背景 2.  认证检查准备 3.  现场检查主要关注点及应对 4.  注意事项 5.  认证准备指南  

更新日期:2025-06-12

洁净工作台3Q验证方案模板.doc(9页)

洁净工作台3Q验证方案模板.doc(9页) 1.0目的 本验证目的是为了验证净化操作台产品设计,其性能是否满足设计要求。确认本设备是否运 转正常,在所处环境中能否达到洁净度为 A 级的净化要求、能满足 2020 药典无菌检验和医 疗器械 GMP 的要求。 2.0范围 本验证适用于 xxxxx 公司设备 xxxxx 净化操作台(XXXX-XX-XX)的确认。 ...

更新日期:2025-06-11

8D报告模版.xls

8D报告模版,Excel格式,可以编辑。  

更新日期:2025-06-11

8D和问题分析工具模板(英文版,多文件)

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更新日期:2025-06-11

PDCA循环工作方法培训教材PPT(37页)

PDCA循环工作方法培训教材PPT(37页) 目录 1.PDCA分析说明 2.PDCA循环步骤 3.PDCA特 点 4.PDCA举例说明  

更新日期:2025-06-04

ASTM F2391-22用氦气作为示踪气体测量包装和密封完整性的标准试验方法(En,7页)

ASTM F2391-22用氦气作为示踪气体测量包装和密封完整性的标准试验方法 ASTM F2391-22 Standard Test Method for Measuring Package and Seal Integrity Using Helium as the Tracer Gas 适用范围 1.1 本测试方法包括多个程序,可用于测量各种包装类型和包装形式以...

更新日期:2025-05-22

《中国药典》0631pH测定法_2020年版与2025年版对比表

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更新日期:2025-05-22

《中国药典》0521气相色谱法_2020年版与2025年版对比表

《中国药典》0521气相色谱法_2020年版与2025年版对比表