PCR引物设计PCR Primer Design（229页） PCR Primer Design Second Edition Edited by Chhandak Basu 前言 贡献者 1真核基因组中重复引物结合位点的快速掩蔽 法医生物学中PCR反应的 2引物设计 3定量引物和探针的设计 4大规模核苷酸序列比...
PCR突变检测方案 PCR Mutation Detection Protocols Second Edition Edited by Bimal D.M. Theophilus，Ralph Rapley 目录 1构象敏感毛细管电泳1 2构象敏感凝胶电泳 3变性高效液相色谱法用于突变筛选 4 PCR扩增后...
Introduction to Bioinformatics in Microbiology（Henrik Christensen Editor） 微生物学生物信息学概论 目录 1简介 2 DNA序列组装与基因注释 3数据库和蛋白质结构 4成对比对、多重比对和BLAST 5底漆设计 6系统发育分析简介 7基于序列的原核生...
铝塑包装机验证报告模板.doc（7页） 1 引言 铝塑包装机是用于片剂或胶囊剂生产过程中将片子或胶囊经分装铝塑热封成型的设备。 2 目的 该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满足生产工艺和GMP要求。
GB/Z 42540-2023 制药装备密闭性技术指南 固体制剂（27页） 本文件提供了有化学有害因素职业接触控制要求的固体制剂设备的职业接触等级、密闭技术应用和评估的指南。本文件适用于采用密闭方式生产制备药品的固体制剂设备。 发布日期：2023-05-23 实施日期：2023-12-01
湿热灭菌工艺验证指南（41页） 目录 一、范围3 二、目的3 三、术语3 四、湿热灭菌基础7 4.1 湿热灭菌的机理7 4.2 影响芽孢耐热性的因素7 4.3 湿热灭菌中的能量转移8 4.4 湿热灭菌中微生物杀灭的数学模式9&...
生物制品车间西林瓶无菌灌装验证方案模板.doc（20页） 此验证方案的设计有助于证明采用此无菌灌装工艺生产出的产品符合成品质量标准，尤其是无菌性的控制标准。无菌分装过程的验证是在人员进行相关培训及水系统、空调系统、消毒系统及清洗等验证合格基础上进行的。本次结合灌装生产技术指标和技术要求，确定无菌灌装工艺的再验证内容。通过培养基无菌灌装试验考察无菌灌装过程中环境是否达到要求，人员操作是...
无菌药品包装容器的密封性验证方案模板.doc（4页） 1.概述： 无菌药品的容器应能在整个有效期内有完好的密封性，防止微生物的浸入。药品包材的设计及选择要考察相互的配合情况。无菌容器/密封件系统的完整性测试可以在培养基灌装时进行。 2.目的： 评估 产品包装的密封性，以充分保护产品在储存期的无菌状态。
蒸汽灭菌器周期开发的实用方法（En,9页） A Practical Approach to Steam Autoclave Cycle Development 本文的目的是定义一种可用于开发高压灭菌器循环的设计方法。本文讨论的设计方法是基于非注射药物协会(PDA)技术专著一号和六西格玛统计过程控制的过度设计方法。生物技术行业的许多验证工程师将使用试错法。我们估计温度设定点和停...
