制药企业研发质量管理体系的建立.doc(23页) 目录 概述: 一、涉及研发质量管理的法规: 1.1 NMPA 1.2 FDA 1.3 EUEMA RegulatoryHumanmedicines Compliance:Overview 1.4 ISO9001:设计输入输出 二、目前企业研发质量工作中存在的问题 三、制药...
化学安全和防护救护培训教材.ppt(60页) 化学品安全使用知识,防护救护知识培训 目录 1.危险化学品的分类 2.实验室四防措施 3.实验室三废处理 4.本实验室需注意的危险点 5.化学品标识图 6.本实验室常见化学品的介绍
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APIC/ 201609 /Guidance on aspects of cleaning validation in active pharmaceutical ingredient plants 原料药工厂中清洁验证指南 本指南文件包括6个方面 1.可接受标准 2.清洁水平 3.清洁工艺的控制 4.分类法和最差情况分级 5.残留量的检测...
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实验室仪器设备期间核查培训教材.ppt(14页) 目录 1、期间核查的定义 2、期间核查的目的 3、期间核查的适用范围 4、期间核查的分类 5、期间核查的方法 6、期间核查方法的来源 7、期间核查的周期 8、期间核查的判定规程 9、期间核查的实施 10、期间核查后处理
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