2025年版《中国药典》中药中外源性有害残留物检测标准制修订解读与思考(10页)

  • 标题:2025年版《中国药典》中药中外源性有害残留物检测标准制修订解读与思考

    作者:王莹1,4,申明睿2,4,刘芫汐1,4,左甜甜1,4,王丹丹1,4,何轶2,4,程显隆1,4,金红字1,4,刘永利3,魏锋1,4,马双成2,4,

    作者单位:1.中国食品药品检定研究院,北京 102629:2.国家药典委员会,药品监管科学全国重点实验室,北京 100061:3.河北省药物警戒中心,石家庄 050090:4.药品监管科学全国重点实验室,北京 100061

    摘要:随着人们对健康的关注度不断提高,中药的市场需求也日益增长,中药材的质量与安全受到社会前所未有的关注,尤其是中药中外源性有害残留污染是监管部门和社会关注的热点。2025 年版《中国药典》对中药中外源性有害残留物的检测方法和限量标准进一步完善,反映了我国对中药质量安全的高度重视,也体现了我国在中药安全性监管领域的不断进步。在此基础上,本研究通过梳理中药中外源性有害残留物检测标准发展历程、2025 年版《中国药典》中外源性有害残留检测标准的修订和更新,深入剖析了 2025 年版《中国药典》中药中外源性有害残留标准变化的关键要点,同时对中药中外源性残留物检测的未来发展方向及存在的挑战进行思考,为中药安全性监管政策的制定提供参考。

    关键词:中药;外源性有害残留物;2025 年版《中国药典》:发展方向

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  • 法规标准
  • 2025-04-06
  • 药品与生物制品