IEC 62366-1:2020医疗器械 第1 部分:可用性工程对医疗器械的应用(中文版,42页)

  • IEC 62366-1:2020医疗器械 第1 部分:可用性工程对医疗器械的应用(中文版,42页)

    本文件规定了制造商分析、确定、开发和评价医疗器械与安全有关的可用性的过程。该可用性工程(人因工程)过程使得制造商能够评估和降低与正常使用(即正确使用和使用错误)相关的风险。其能用于识别但不用于评估或降低与非正常使用相关的风险。 

     

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  • 法规标准
  • 2025-08-30
  • 医疗器械