您当前的位置:首页 > 检测百科

  • 电子血压计

    电子血压计

    电子血压计 适用标准如下: GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 ...

    2022年04月20日

  • 免疫原性评价

    免疫原性评价

    YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验 YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法 YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法 YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法 第4部分:...

    2022年04月20日

  • 致敏反应试验

    致敏反应试验

    YY/T 0879.1-2013医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA) 放射性同位素掺入法 YY/T 0879.2-2015医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

    2022年04月19日

  • 补体激活

    补体激活

    YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激活 YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活 YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定

    2022年04月19日

  • 生殖和发育毒性

    生殖和发育毒性

    YY/T 1292.1-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验 YY/T 1292.2-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验 YY/T 1292.4-2017医疗器械生殖和发育毒性试验 第4部分:两代生殖毒性试验

    2022年04月19日

  • 遗传毒性

    遗传毒性

    YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验 YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞...

    2022年04月13日

  • 生物相容性

    生物相容性

    GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第 1 部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第 2 部分:动物福利 要求 GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T ...

    2022年04月13日

  • 医疗器械包装

    医疗器械包装

    1、医疗器械软性包装 YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法 YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指...

    2022年04月11日

  • 造影导管

    造影导管

    造影导管 1、检测项目 公称尺寸的标识 尖端构型 在高静压下条件下无泄漏和损坏 侧孔 2、检测标准 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管 YY 0285.2-1999

    2020年11月26日

  • 医用胶带

    医用胶带

    医用胶带 1、检测项目 尺寸 持粘性 剥离强度 舒适性 水蒸气透过性 阻水性 粘贴物质中氧化锌含量 粘贴物质中二氧化钛含量 弹性 染色 标签 2、检测标准 医用胶带 通用要...

    2020年11月26日