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  • 妇科物理治疗器械

    妇科物理治疗器械

    超声聚焦子宫肌瘤治疗系统产品描述:通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。一般采用聚焦或弱聚焦超声波,并作用于患者的设备。 超声聚焦子宫肌瘤治疗系统预期用途:用于妇科肿瘤治疗以及肿瘤的辅助治疗。涉及组织变性。 超声聚焦子宫肌瘤治疗系统品名举例:超声聚焦子宫肌瘤治疗系统 超声聚焦子宫肌瘤治疗系统管理类别:Ⅲ 妇科超声波治疗仪产品描述:通...

    2023年06月27日

  • 妇科检查器械

    妇科检查器械

    阴道荧光检查棒产品描述:通常由玻璃管、塑料管和医用胶带组成。玻璃管通常装有过氧化氢混合物,塑料管内通常装有草酸盐溶液。所含成分不具有药理学作用。 阴道荧光检查棒预期用途:一种化学发光的照明光源,作为进行阴道荧光视诊时的照明光源。用于临床妇科阴道常规检查、宫颈癌及癌前病变筛查。 阴道荧光检查棒品名举例:阴道荧光检查棒 阴道荧光检查棒管理类别:Ⅰ ...

    2023年06月26日

  • 妇科采样器械

    妇科采样器械

    一次性使用无菌宫颈刮板产品描述:由木片、竹片等材料制成的片状器械,无菌提供。 一次性使用无菌宫颈刮板预期用途:用于获取宫颈表面的样本。 一次性使用无菌宫颈刮板品名举例:一次性使用无菌宫颈刮板 一次性使用无菌宫颈刮板管理类别:Ⅱ 刮宫片产品描述:由木片、竹片等材料制成的片状器械,非无菌提供。 刮宫片预期用途:暂无内容 ...

    2023年06月26日

  • 妇科内窥镜

    妇科内窥镜

    电子阴道内窥镜产品描述:通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块组成。 电子阴道内窥镜预期用途:通过宫颈进入宫腔内,用于诊断和/或手术。 电子阴道内窥镜品名举例:电子阴道内窥镜、数码电子阴道内窥镜、无线可视阴道内窥镜、无线可视子宫内窥镜、纤维阴道镜、宫腔电切内窥镜 电子阴道内窥镜管理类别:Ⅱ 宫腔内窥镜产品描述:通常由物镜系统、...

    2023年06月26日

  • 阴道镜

    阴道镜

    阴道镜产品描述:通常由观察系统、照明系统组成,观察系统是具有目镜、物镜的短工作距的体视光学显微系统,可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理,观察物体细节。 阴道镜预期用途:用于宫颈阴道外阴组织的检查。 阴道镜品名举例:阴道显微镜、电子阴道显微镜 阴道镜管理类别:Ⅱ 阴道镜相关指导原则: 1、电子阴道显微镜注册技术审查指导原则 ...

    2023年06月26日

  • 妇科超声诊断设备

    妇科超声诊断设备

    妇科超声诊断设备产品描述:通常由探头(线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等)、超声波发射/接收、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理,或利用超声多普勒技术和超声脉冲回波原理,同时进行采集血流运动信息和人体器官,完成妇科器官组织的成像。 妇科超声诊断设备预期用途:用于阴道组织、盆腔器官的超声成像及其血流运动信息采集。 妇科超声诊断设备品名举例:超声宫腔监视...

    2023年06月26日

  • 产科集血器

    产科集血器

    产科集血器产品描述:具有弧度可贴合于产妇臀部,含有集血盘(带容量刻度)。一般由高分子材料制成。 产科集血器预期用途:用于收集产妇分娩或引产时的出血并计量出血量。 产科集血器品名举例:产科集血器 产科集血器管理类别:II 一次性孕妇宫高腹围测量器产品描述:通常由一张一次性垫单,两根纸质尺子,两个扣环组成。非无菌提供。 一次性孕妇...

    2023年06月19日

  • 超声多普勒胎儿心率仪

    超声多普勒胎儿心率仪

    超声多普勒胎儿心率仪产品描述:通常由探头(一般采用单元探头)、超声波发射/接收电路、信号输出部分组成。根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎心运动信息的超声仪器。 超声多普勒胎儿心率仪预期用途:用于胎儿心率测量、监测。 超声多普勒胎儿心率仪品名举例:超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿心音仪 超声多普勒胎儿心率仪管理类别:Ⅱ 超声多普勒胎儿心率仪相...

    2023年06月19日

  • 剖宫产刀

    剖宫产刀

    一次性使用无菌剖宫产刀产品描述:通常由刀片和刀柄组成。一般刀片由不锈钢或钛合金材料制成,刀柄由高分子材料制成。无菌提供。 一次性使用无菌剖宫产刀预期用途:用于剖宫产手术时划开子宫。 一次性使用无菌剖宫产刀品名举例:一次性使用无菌剖宫产刀 一次性使用无菌剖宫产刀管理类别:Ⅱ 剖宫产刀产品描述:通常由刀片和刀柄组成。一般刀片由不锈钢或钛合金材料...

    2023年06月19日

  • 妇产科用扩张器、牵开器

    妇产科用扩张器、牵开器

    一次性使用无菌阴道扩张器产品描述:通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。 一次性使用无菌阴道扩张器预期用途:用于露出阴道内部供检查。 一次性使用无菌阴道扩张器品名举例:一次性使用无菌阴道扩张器 一次性使用无菌阴道扩张器管理类别:Ⅱ 金属双翼阴道扩张器产品描述:通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由不锈钢材料制成。非...

    2023年06月19日