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  • 血细胞形态分析仪器

    血细胞形态分析仪器

    血细胞形态分析仪器相关标准: 1、YY/T 0032-2004 血红蛋白计 2、YY/T 0659-2017 凝血分析仪 3、YY/T 0588-2017 流式细胞仪

    2023年08月07日

  • 生化分析仪器

    生化分析仪器

    生化分析仪器产品描述:通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。 生化分析仪器预期用途:与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 生化分析仪器品名举例:全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生...

    2023年08月07日

  • 监护软件

    监护软件

    监护软件产品描述:通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据,集中实时显示和报警。 监护软件预期用途:用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。 监护软件品名举例:中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件 监护软件管理类别:Ⅱ 监护软件相关指导原则: ...

    2023年08月04日

  • 医学影像存储与传输系统软件

    医学影像存储与传输系统软件

    医学影像存储与传输系统软件产品描述:通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中,供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。 医学影像存储与传输系统软件预期用途:用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理,供临床诊疗使用。 医学影像存储与传输系统软件品名举例:...

    2023年08月04日

  • 手术计划软件

    手术计划软件

    手术计划软件产品描述:通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。利用获得的影像信息,以及对其分析处理结果,制定手术计划或方案。 手术计划软件预期用途:用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。 手术计划软件品名举例:立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件 手术计划软件管理类别:Ⅲ 牙科修复体设计软件产品描述:通常由软件安...

    2023年08月04日

  • 放射治疗辅助软件

    放射治疗辅助软件

    放射治疗记录与验证系统软件产品描述:通常由软件安装光盘(或者从网络下载安装程序)组成。提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;记录整个治疗阶段的数据。 放射治疗记录与验证系统软件预期用途:用于在计划的放射治疗开始之前和每个治疗阶段开始之前,比较放射治疗机当前参数和预置参数,并记录实际治疗阶段的数据。 放射治疗记录与验证系统软件品名举例...

    2023年08月04日

  • 皮内针

    皮内针

    皮内针产品描述:通常是以不锈钢丝制成的小针,有颗粒型和揿钉型两种,颗粒型针柄形似麦粒或呈环形,针身与针柄成一直线;揿钉型针柄呈环形,针身与针柄呈垂直状。 皮内针预期用途:用于皮内针疗法使用。 皮内针品名举例:皮内针、揿针、一次性使用无菌揿针、一次性使用无菌耳针、一次性使用无菌皮内针、一次性使用皮下留置治疗针 皮内针管理类别:Ⅱ 皮内针相关标...

    2023年07月25日

  • 三棱针

    三棱针

    一次性使用三棱针产品描述:通常由针体、针尖和针柄组成。针柄呈圆柱状,针身至针尖呈三角锥形。无菌提供。 一次性使用三棱针预期用途:用于中医针刺放血。 一次性使用三棱针品名举例:一次性使用三棱针 一次性使用三棱针管理类别:Ⅱ 三棱针产品描述:通常由针体、针尖和针柄组成。针柄呈圆柱状,针身至针尖呈三角锥形。非无菌提供。 三棱针...

    2023年07月25日

  • 针灸针

    针灸针

    针灸针产品描述:通常由针体、针尖、针柄和/或套管组成。针体的前端为针尖,后端设针柄,针体跟针尖都是光滑的,而针柄多有螺纹。 针灸针预期用途:用于中医针刺治疗 针灸针品名举例:针灸针、一次性使用无菌针灸针 针灸针管理类别:Ⅱ 针灸针相关指导原则: 1、针灸针产品注册审查指导原则 针灸针相关标准: 1、GB 202...

    2023年07月25日

  • 温针治疗设备

    温针治疗设备

    温针治疗设备产品描述:通常由主机(含加热装置和控温装置)和针具组成。通过加热装置对针具进行加热并作用于人体穴位或特定部位的设备。 温针治疗设备预期用途:用于温针治疗。 温针治疗设备品名举例:温针仪 温针治疗设备管理类别:Ⅱ 温针治疗设备相关标准 1、YY 0780-2018 电针治疗仪 2、YY/T 1666-2019 经络...

    2023年07月20日