植入性医疗器械新规解读培训.ppt(267页)

  • 植入性医疗器械新规解读培训.ppt(267页)

    第一篇   植入性医疗器械简介
    一、植入性医疗器械的分类
    二、植入性医疗器械的材料
    三、植入性医疗器械的基本原则
    四、典型的植入性医疗器械产品

    第二篇   医疗器械生产质量管理规范在植入性医疗器械中的应用
    一、针对植入性医疗器械的生产质量管理规范
    二、ISO 13485标准的特点
    三、ISO 13485标准对植入性医疗器械产品的专用要求
    四、植入性医疗器械实施细则对植入性医疗器械的专用要求

    第三篇 《植入性医疗器械实施细则》简介
    条款解读与检查要点

  • 2716.31KB
  • 法规标准
  • 2020-03-31
  • 医疗器械