医疗器械研发质量管理培训PPT(73页)

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    一、医疗器械研发过程及其质量管理

    1、医疗器械设计和开发过程瀑布模型
    2、需求质量管理
    3、设计与开发策划
    4、设计和开发输入
    5、设计和开发过程
    6、设计和开发输出
    7、设计和开发评审
    8、设计和开发验证
    9、设计和开发确认
    10、设计和开发转换
    11、设计更改管理
    12、设计过程中人员管理
     
    二、研发质量管理的通用要求
    1、如何在设计和开发中构建研发质量体系
    2、如何进行评审
     
     

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  • 科研开发
  • 2022-09-19
  • 医疗器械