医疗器械自研软件研究报告模板（27页）

• 资料介绍

  医疗器械自研软件研究报告模板（27页）

  目录

  1 基本信息

  1.1 软件标识

  1.2 安全性级别

  1.3 结构功能

  1.3.1 体系结构图

  1.3.1.1 结构图

  1.3.1.2 体系结构描述

  1.3.1.3 接口描述

  1.3.2 用户界面关系图

  1.3.2.1 用户界面关系图表

  1.3.2.2 用户关系描述

  1.3.2.3 主界面图示

  1.4 物理拓扑

  1.4.1 物理拓扑图

  1.4.2 物理拓扑图描述

  1.5 运行环境

  1.5.1 硬件配置

  1.5.2 外部软件环境

  1.5.3 必备软件

  1.5.4 网络条件

  1.5.5 云计算

  1.6 注册历史

  1.6.1 中国注册情况

  1.6.2 原产国注册情况

  1.6.3 其它主要国家和地区的注册情况

   

  2 实现过程

  2.1 开发概况

  2.1.1 开发方法与编程语言

  2.1.2 开发测试环境

  2.1.2.1 软硬件设备

  2.1.2.2 开发测试工具

  2.1.2.3 网络条件

  2.1.2.4 云计算

  2.1.3 开发测试统计

  2.2 风险管理

  2.2.1 风险管理流程图

  2.2.2 风险分析报告与风险管理报告

  2.3 需求规范

  2.4 生存周期

  2.4.1 生存周期概述

  2.4.2 软件开发过程

  2.4.3 软件维护过程

  2.4.4 软件配置管理过程

  2.4.5 设计历史文档集索引表

  2.4.6 软件编码规则

  2.4.7 敏捷开发还需提供文档

  2.5 验证与确认

  2.5.1 系统测试、用户测试的计划与报告

  2.5.2 软件开发质量保证活动概述

  2.5.3 软件开发质量保证活动流程图及其详述

  2.6 可追溯性分析

  2.6.1 软件可追溯性分析流程图及其详述

  2.6.2 软件可追溯性分析报告

  2.7 缺陷管理

  2.7.1 软件缺陷管理过程概述

  2.7.2 缺陷管理过程流程图及其详述

  2.7.3 缺陷数量

  2.7.4 已知剩余缺陷

  2.8 更新历史

  2.8.1 软件版本命名规则

  2.8.2 更新历史

   

  3 核心功能

  3.1 核心功能列表

  3.2 全新软件安全有效性研究资料

   

  4 Conclusion 结论

   

• 资料大小：
  4990.27KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2025-04-21
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  医疗器械软件 软件研究

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