2025年版《中国药典》制药用水标准体系概况(6页)

  • 标题:2025 年版《中国药典》制药用水标准体系概况

    作者:陈蕾1 ,王琳2,张功臣3,马仕洪4,张军1,马双成1

    作者单位:1.国家药典委员会,药品监管科学全国重点实验室,北京 100061:2.北京市药品检验研究院,北京 102206:3.上海谊康科技有限公司,上海 201612;4.中国食品药品检定研究院,北京 100050

    摘要:按照 2025 年版《中国药典》编制大纲确定的工作目标和任务,2025 年版《中国药典》对制药用水的标准体系进行了系统完善。本文着重介绍了 2025 年版《中国药典》制药用水标准体系的工作背景、总体思路、工作方式、标准框架、重点内容说明和意义等,以期对2025 年版《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。
    关键词:中国药典;制药用水;标准体系

  • 1029.57KB
  • 法规标准
  • 2025-04-06
  • 药品与生物制品;医疗器械