超净工作台验证方案实例模板.doc(18页)

  • 超净工作台验证方案实例模板.doc(18页)

    XXX型医用净化工作台是一种水平层流型的局部空气净化设备,由初效过滤器、高效空气过滤器、风机、箱体四部分组成。工作时,空气循环过滤系统启动,采集洁净室内洁净空气,经过滤器初滤、由小型离心风机压入静压箱,再经高效过滤器二级过滤,从高效过滤器出风面吹出的洁净气流具有均匀的风速,可以将尘埃、生物颗粒带走,以形成无菌的高洁净的工作环境。

    目录
    1.设备概述
    2.验证目的
    3.验证范围
    4.验证时间及进度安排
    5.验证小组成员及职责
    6.验证内容
    7.再验证周期
    8.验证结果评定与结论
     

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  • 生产品管
  • 2025-07-17
  • 药品与生物制品;医疗器械