洁净厂房和设施的验证方案实例模板.doc(33页)

  • 洁净厂房和设施的验证方案实例模板.doc(33页)

    目录
    1.验证范围和目的
    2.验证背景
    3.验证人员资质评审及其职责
    4.验证计划
    5.验证方案
     
    洁净厂房验证过程确认 
    目录
    1.安装确认
    2.空调系统运行确认
    3.空调系统净化性能确认
    4.洁净室操作人员上限
    5.日常监控与再验证
     

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  • 生产品管
  • 2025-07-17
  • 药品与生物制品;医疗器械