洁净厂房验证方案模板.doc(13页)

  • 洁净厂房验证方案模板.doc(13页)

    目的

    对洁净厂房进行确认,对其安装、运行、性能技术参数进行测试,确认厂房设施性能的可靠性。确认洁净厂房符合设计要求,符合医疗器械生产质量管理规范及YY0033-2000的要求,能满足产品的生产需要。

     

    目录

    1.目的3

    2.描述3

    2.1确认背景及车间基本情况3

    2.2确认依据3

    2.3确认计划3

    3.范围3

    4.确认小组4

    5.确认内容4

    5.1安装确认4

    5.2运行确认9

    5.3性能确认11

    6.确认结论11

    7.再确认周期12

    8.附表13

     

  • 26.23KB
  • 生产品管
  • 2021-11-09
  • 食品与农产品;电子电气;纺织品与服装;化妆品;环境与水质;机动车;药品与生物制品;医疗器械;医学检验