医药洁净厂房验证方案模板(21页)

  • 洁净厂房验证方案(模板)

    目录

    洁净厂房风险评估3

    一、目的3

    二、适用范围3

    三、风险评估标准3

    四、评估风险点4

    五、对提出的风险点进行评估5

    六、结论5

    厂房验证方案6

    一、概述6

    二、验证目的6

    三、引用标准6

    四、验证范围6

    五、验证计划6

    六、验证小组成员6

    七、验证小组职责矩阵7

    八、验证内容7

    1、设计施工单位确认、设计施工单位确认.7

    2、设计确认.8

    3、资料确认.8

    4、结构确认.9

    5、室内装修确认、室内装修确认.9

    6、功能布置确认、功能布置确认10

    7、人物流向确认、人物流向确认10

    8、公用设施确认、公用设施确认10

    9、照度确认11

    10、仪器表校验、仪器表校验.12

    11、安全设施确认、安全设施确认.12

    12、偏差报告、偏差报告.13

    13、验证结果评价与建议、验证结果评价与建议.13

    14、验证周期、验证周期.13

    附:洁净厂房验证记录.14

     

  • 520.7KB
  • 生产品管
  • 2021-02-05
  • 环境与水质;药品与生物制品;医疗器械