洁净工作台3Q验证方案模板.doc(9页)

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    1.0目的
    本验证目的是为了验证净化操作台产品设计,其性能是否满足设计要求。确认本设备是否运 转正常,在所处环境中能否达到洁净度为 A 级的净化要求、能满足 2020 药典无菌检验和医 疗器械 GMP 的要求。

    2.0范围
    本验证适用于 xxxxx 公司设备 xxxxx 净化操作台(XXXX-XX-XX)的确认。

     

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  • 法规标准
  • 2025-06-12
  • 食品与农产品;电子电气;化妆品;药品与生物制品;医疗器械