医疗设备3Q(安装IQ、运行OQ、性能PQ)验证方案模板.doc(34页)

  • 医疗设备3Q(安装IQ、运行OQ、性能PQ)验证方案模板.doc(34页)

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    目录
     
    1. 验证方案审批 3
    2. 概述 4
    3. 目的 4
    4. 范围 4
    5.职责 4
    7.安装确认(IQ) 5
    8.运行确认(OQ) 6
    9.性能确认(PQ) 8
    10验证结果的评审与验证结论 9
    11文件修订变更历史 9
    12.附件: 9
    12.1培训记录 11
    12.2安装确认记录 12
    12.3运行确认记录 18
    12.4性能确认记录 25
     

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  • 2021-02-04
  • 医疗器械