医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式清单.doc(25页)

  • 医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式清单.doc(25页)

    文件详细规定了医疗器械产品注册须提交的资料清单与部分文件格式,以及产品获得注册批准的证明文件格式

     

    目录

    中华人民共和国医疗器械注册证

    中华人民共和国医疗器械注册变更文件

    国家食品药品监督管理总局医疗器械临床试验批件

    医疗器械注册申报资料要求及说明

    医疗器械延续注册申报资料要求及说明

    医疗器械注册变更申报资料要求及说明

    许可事项变更申报资料要求及说明

    医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明

    医疗器械安全有效基本要求清单

     

  • 53.47KB
  • 法规标准
  • 2020-11-11
  • 医疗器械