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更新日期:2025-06-26

GB 9706.1-2020实施要点解读培训教材.ppt(68页)

GB 9706.1-2020实施要点解读培训教材.ppt(68页) 目录 01.新版GB 9706系列标准 02.GB 9706.1-2020概要及企业关注重点 03.新版GB 9706.1资料注意事项  

更新日期:2025-06-26

器审中心无源医疗器械RPS目录及注意事项培训教材PPT(75页)

无源医疗器械RPS目录及注意事项培训教材PPT(75页) 目录 一、无源器械RPS目录 二、第二类无源医疗器械注册申报注意事项    

更新日期:2025-06-24

MSA测量系统分析参考手册第四版培训教材.ppt(150页)

MSA测量系统分析参考手册第四版培训教材.ppt(150页) 目录 第一章  测量系统基础 第二章  测量系统统计特性 第三章  测量系统变异性影响 第四章  测量系统分析  

更新日期:2025-06-20

医疗器械现场检查整改报告模板.doc(4页)

医疗器械现场检查整改报告模板.doc(4页)  

更新日期:2025-06-20

医用制氧机产品技术要求实例模板.doc(3页)

医用制氧机产品技术要求实例模板.doc(3页) 目录 1.产品型号 1.1型号与命名 1.2产品分类 2.性能指标 2.1工作条件 2.2外观 2.3 性能 2.4安全 2.5电磁兼容 2.6环境试验 ......

更新日期:2025-06-20

输液贴产品技术要求实例模板.doc(2页)

输液贴产品技术要求模板.doc(2页) 目录 1.产品型号/规格 1.1 产品结构组成 1.2 型号规格 2. 性能指标 ......    

更新日期:2025-06-19

二类体外诊断试剂注册申报全套资料模板.doc(50页)

二类体外诊断试剂注册申报全套资料模板.doc(50页) 目录 1.申请表 2.营业执照 3.综述资料 4.主要原材料的研究资料 5.主要生产工艺及反应体系的研究资料 6 分析性能评估资料 6.1 试剂盒分析性能评估资料 6.2 校准品分析性能评估资料 6.3 校准品溯源报告 6.4 不同机型分析性能 7 参考区间确定资料 8 稳...

更新日期:2025-06-19

IVD仪器设备注册资料-研究资料模板(有源体外诊断设备).doc(8页)

IVD仪器设备注册资料-研究资料模板(有源体外诊断设备).doc(8页) 目录 1 产品性能研究 1.1 项目来源 1.2 研制情况 1.3 关键技术  1.4 主要性能要求及验证方法 1.4.1 功能性要求及验证方法 1.4.2 安全性指标要求及验证方法 1.4.3 电磁兼容性指标要求及验证方法 1.4.4 主要性能要求确定的依据 ...

更新日期:2025-06-18

塑料件结构设计基本原则培训教材PPT(14页)

塑料件结构设计基本原则培训教材PPT(14页) 目录 1.避免翘曲准则 2.细长筋受拉准则 3.避免内切准则 4.避免尖锐棱角准则    

更新日期:2025-06-18

注塑零缺陷高级技术研修班培训教材-美的学员手册.ppt(38页)

注塑零缺陷高级技术研修班-美的学员手册 主要内容 1.工艺基础 2.现场问题