设备验证流程与关键要素解析培训教材.ppt(27页)

  • 设备验证流程与关键要素解析培训教材.ppt(27页)

     

    目录

    1.用户需求说明(URS)与系统评估

    2.风险评估与设计确认(DQ)

    3.安装确认(IQ)与运行确认(OQ)

    4.性能确认(PQ)与验证收尾

    5.支持文件与通用要求

     

  • 5622.29KB
  • 生产品管
  • 2025-06-10
  • 医疗器械