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设备验证流程与关键要素解析培训教材.ppt(27页)
目录
1.用户需求说明(URS)与系统评估
2.风险评估与设计确认(DQ)
3.安装确认(IQ)与运行确认(OQ)
4.性能确认(PQ)与验证收尾
5.支持文件与通用要求
设备验证 关键要素
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