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更新日期:2024-03-03

YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验(11页)

YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验(11页) 标准简介 本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法 。 本文件适用于基于 GB/T(Z)16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价 。 发布日期:2023-09-05 实施日期:2024-09-15  

更新日期:2024-03-03

YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法 (16页)

YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法  (16页) 标准简介 本文件规定了动物源性生物材料中 DNA残留量的测定方法 。 本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品 、用于组织工程医疗产品基质或 支架的动物源性支架材料,也可用于人源脱细胞基质材料 。 ...

更新日期:2024-03-03

YY/T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法标准(10页)

YY/T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法标准(10页) 标准简介 本文件描述了与血液接触的医疗器械/材料的体外凝血试验方法。 本文件适用于医疗器械/材料凝血性能的检测。 发布日期:2023-09-05 实施日期:2024-09-15  

更新日期:2024-03-03

YY/T 1865-2022BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)(20页)

YY/T 1865-2022BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)(20页) 标准简介 本文件规定了 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的 数据规范、数据库的数据管理和解读标准。 本文件适用于 BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和 BRCA基因突变解 读的质量控制...

更新日期:2024-03-03

YY/T 1870-2023液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求(12页)

YY/T 1870-2023液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求(12页) 标准简介 本文件 规 定 了 液 相 色 谱-质 谱 法 检 测 试 剂 盒 的 要 求 、试 验 方 法 标 签 和 使&...

更新日期:2024-03-03

YY/T 1866-2023一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式标准(15页)

YY/T 1866-2023一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式标准(15页) 标准简介 本文件规定了一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式(以下简称“套扎器”)的结构和材料 、要 求 、试验方法 、标签 、说明书和包装 。 本文件适用于套扎治疗各期内持及混合持或直肠良性息肉的套扎...

更新日期:2024-03-03

YY/T 1913-2023医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法标准(8页)

YY/T 1913-2023医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法标准(8页) 标准简介 本文件描述了医用聚碳酸酷材料中 2, 2-二(4- 轻基術基)丙烧(双酪 A)残留量测定方法 。 本文件适用于医用聚碳酸酷材料中 2, 2-二(4- 轻基術基)丙烧(双酪&n...

更新日期:2024-03-03

YY/T 1919-2023 超声造影成像性能试验方法标准(9页)

YY/T 1919-2023 超声造影成像性能试验方法标准(9页) 标准简介 本文件描述了超声成像设备超声造影成像性能的试验条件和试验方法。 本文件适用于具备造影功能的超声成像设备。 本文件不适用于采用胃肠助显剂进行信号增强的超声成像设备。 发布日期:2023-09-05 实施日期:2024-09-15  

更新日期:2024-03-03

YY/T 1908-2023 核酸提取仪标准(11页)

YY/T 1908-2023 核酸提取仪标准(11页) 标准简介 本文件规定了核酸提取仪的要求 、试验方法 、标签 、标识和使用说明 、包装 、运输和贮存。 本文件适用于对临床样本中核酸的提取 、纯化等自动化前处理相关仪器 。 发布日期:2023-09-05 实施日期:2024-09...

更新日期:2024-03-03

YY/T 1906-2023 一次性使用无菌闭合夹标准(11页)

YY/T 1906-2023 一次性使用无菌闭合夹标准(11页) 标准简介 本文件规定了一次性使用无菌闭合夹(以下简称闭合夹)的结构和材料 、要求 、标签 、说明书,描述了 相应的试验方法 。 本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织(包括中小动静脉 、胆管等,不适用于大动脉和 大静脉)的闭合夹...