医疗器械网络安全漏洞自评报告.doc（43页） 目录 医疗器械网络安全漏洞自评报告1 1.目的3 2.引用文件3 3. CVSS 漏洞等级3 4.漏洞扫描报告12 5.漏洞总数和剩余漏洞数12 6.竞争条件（CWE-362: Race Condition）18 7.输入验证（CWE-20: Improper Input Validation）19 ...
洁净工作台3Q验证方案模板.doc（9页） 1.0目的 本验证目的是为了验证净化操作台产品设计，其性能是否满足设计要求。确认本设备是否运 转正常，在所处环境中能否达到洁净度为 A 级的净化要求、能满足 2020 药典无菌检验和医 疗器械 GMP 的要求。 2.0范围 本验证适用于 xxxxx 公司设备 xxxxx 净化操作台（XXXX-XX-XX)的确认。 ...
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程 目录 1.ISO13485管理体系审核概论 2.ISO13485内部审核 3.ISO13485纠正和预防措施 4.ISO13485管理评审
PDCA循环工作方法培训教材PPT（37页） 目录 1.PDCA分析说明 2.PDCA循环步骤 3.PDCA特 点 4.PDCA举例说明
5why分析报告基本模板，实例 主要内容： 1.不良信息 2.原因分析 3.改善对策 不良现象：白色条状金属异物附着在TSC面异常,不良率5.5%。
设备验证流程与关键要素解析培训教材.ppt（27页） 目录 1.用户需求说明（URS）与系统评估 2.风险评估与设计确认（DQ） 3.安装确认（IQ）与运行确认（OQ） 4.性能确认（PQ）与验证收尾 5.支持文件与通用要求
