本资料包含： 进口第二、三类医疗器械备案变更流程图 进口第一类医疗器械备案流程图 进口第一类医疗器械备案变更流程图
医疗器械初包装工艺验证方案模板.doc（6页） 1.目的 按照 GB/T 19633.1 的标准对产品初始包装验证确认。 2.范围 适用于**************初始包装确认。
创口贴设计和开发技术文档全套实例模板.doc（83页） 目录 1. 设计和开发立项阶段 1.1 市场调研报告 1.2 立项申请报告 2. 设计和开发策划阶段 2.1 产品实现策划书 2.2 设计和开发任务书 2.3 设计和开发计划表 2.4 风险管理计划 2.5 2017 年项目立项文件 3. 设计和开发输入阶段 3.1 初始风险分析报告 ...
流水线设备验收管控程序实例模板.doc（5页） 1、目的 制订新产品验收标准，确保公司设备及相关零组件符合产品生产可靠性要求，提升产品质量稳定性及经济效益。 2、适用范围 适用于公司生产及外包的所有的自动化化生产线机电设备及零组件。
粉末粒径及其配比对FeSiAl软磁复合材料性能的影响（7页） 摘 要：对气雾化法制备的球形 FeSiAl 粉末进行粒径优选及配比，通过耐高温复合磷酸盐和硅树脂对其进行有机-无机双绝缘包覆，然后将其制备成软磁复合材料。系统研究了粉末粒径及配比对材料密度、高频功率损耗、磁导率和直流偏置等性能的影响。结果表明，软磁复合材料的密度、磁导率和功率损耗随粉末粒径的减小而降低，直流偏置特性随粒径的...
WHO TRS 1025：2020 附录4 优良色谱规范（中英对照版） 目录: 介绍与范围 术语 色谱系统 确认、验证、维护与校正 访问与权限 审计追踪 日期与时间功能 电子系统 溶剂、缓冲液和流动相 色谱柱管理 样品管理和样品序列 色谱方法（采集和处理） 峰积分 数据管理...
GB 9706.1-2020实施要点解读培训教材.ppt（68页） 目录 01.新版GB 9706系列标准 02.GB 9706.1-2020概要及企业关注重点 03.新版GB 9706.1资料注意事项
无源医疗器械RPS目录及注意事项培训教材PPT（75页） 目录 一、无源器械RPS目录 二、第二类无源医疗器械注册申报注意事项
