医疗器械可用性工程注册自检报告模版（11页） 依据： YY/T 9706.106-2021《医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性》； YY/T 1474-2016《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》。
T/CAMDI 033-2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南 本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料(或包装材料)的生物相容性试验的指南。本标准不涉及包装材料的所有安全问题。
高效液相色谱仪(HPLC)培训教材.ppt（39页） 目录 一、高效液相色谱仪(HPLC)原理 二、高效液相色谱仪(HPLC)泵模块介绍 三、高效液相色谱仪(HPLC)自动进样器 四、高效液相色谱仪(HPLC)柱温箱 五、高效液相色谱仪(HPLC)检测器 六、高效液相色谱仪(HPLC)常见的问题和处理 &n...
医疗器械注册产品技术报告模板.doc（8页） 目录 1.产品用途及特点 2.远红外理疗仪市场情况分析 3.国内外同类产品对比 4.产品设计控制、开发、研制过程 5.结构组成 6.技术特点 7.工作原理简介 8.产品的安全性 9.企业标准制订依据 10.主要性能指标确定依据 11.主要参数技术性能指标 12.产品主要工艺流程 13...
医疗器械使用错误评估报告模板.doc（6页） 目录 1.基本信息 2.使用风险级别 3.核心要素 3.1用户 3.2使用场景 3.3用户接口 3.4型号规格划分说明 4.使用风险管理 5.同类医疗器械上市后使用问题分析 6.可追溯性分析（建议有） 7.结论
GB/T 36066-2025 洁净室及相关受控环境检测技术要求与应用（20页） 标准简介 本文件给出了洁净室及相关受控环境的检测项目与相关应用领域，规定了检测技术要求，提供了检测方法的应用建议。 本文件适用于洁净室及相关受控环境的检测。
IEC 61010-2-051:2018,Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, andlaboratory use—Part 2-051: Particular requirements for laboratory equipment for mixing and stirr...
