YY/T 1549-2024 生化分析仪用校准物标准（19页） 标准简介 发布日期：2024-02-07 实施日期：2025-03-01 本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。 本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物。 本文件不适...
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YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法（15页） 标准简介 发布日期：2024-02-07 实施日期：2025-03-01 本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法，包括外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合...
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GB/T 41316-2022 /ISO/TR 13097:2013分散体系稳定性表征指导原则标准（18页）（） 标准简介 采标情况：ISO/TR 13097:2013 发布日期：2022-03-09 实施日期：2022-10-01 本文件给出了液态分散体系（如：悬浊液、乳浊液、泡沫以及其混合物）稳定性表征应用的指导原则，包括：稳定性原理、分散体系状态...
PIC/S审计清单 PIC/S AUDIT CHECKLIST based on Evaluation Guide for GMP Regulatory Compliance Programme(by Health Canada) 19 April 2022
清洁车间管理制度模板.doc（6页） 1目的 通过对清洁车间使用过程各个环节的控制，控制清洁车间的尘源，满足产品的生产工艺的需要，保证产品质量、安全生产。 2适用范围 适用于本公司清洁车间的管理，所有进入清洁车间区域的人员以及相关的配套设施按照此管理制度执行。
