福特8D培训 欢迎来到8D（8 Disciplines）课程，福特汽车公司使用8D作为问题解决的方法（见QS-9000要求之4.14.1.1）。当福特的供方具有零件或过程的问题时，福特要求供方完成8D过程以确定根本原因并实施纠正措施。
97种医疗器械动物实验案例汇总（60页） 目录 人工血管1 植入式心脏起搏器1 药物洗脱球囊导管2 可吸收硬脑膜封合医用胶2 血管重建装置4 脑血栓取出装置4 复合流修补补片5 植入式微神经刺激器套件6 植入式微神经刺激电极导线套件6 瓣膜成形环7 多孔组骨填充材料8 胸主动脉瓣膜支架系统12 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统...
医疗器械网络安全漏洞自评报告.doc（43页） 目录 医疗器械网络安全漏洞自评报告1 1.目的3 2.引用文件3 3. CVSS 漏洞等级3 4.漏洞扫描报告12 5.漏洞总数和剩余漏洞数12 6.竞争条件（CWE-362: Race Condition）18 7.输入验证（CWE-20: Improper Input Validation）19 ...
洁净工作台3Q验证方案模板.doc（9页） 1.0目的 本验证目的是为了验证净化操作台产品设计，其性能是否满足设计要求。确认本设备是否运 转正常，在所处环境中能否达到洁净度为 A 级的净化要求、能满足 2020 药典无菌检验和医 疗器械 GMP 的要求。 2.0范围 本验证适用于 xxxxx 公司设备 xxxxx 净化操作台（XXXX-XX-XX)的确认。 ...
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程 目录 1.ISO13485管理体系审核概论 2.ISO13485内部审核 3.ISO13485纠正和预防措施 4.ISO13485管理评审
PDCA循环工作方法培训教材PPT（37页） 目录 1.PDCA分析说明 2.PDCA循环步骤 3.PDCA特 点 4.PDCA举例说明
