塑料知识介绍和性能测试培训课件.ppt（130页） 目录 一、塑料的分类和应用 二、塑料的鉴别方法 三、塑料改性知识介绍 四、塑料性能测试
抗体的制备、纯化、评价、胶乳偶联技术总结（33页） 目录 一、抗体的制备与纯化 5 (一) 抗体的概念5 (二) 抗体的本质、结构和类型5 (三) 抗体的产生5 (四) 抗体的制备5 1所需原料 5 2抗体的制备程序 6 (五) 单克隆抗体与多克隆抗体的特点与区别7 ...
消毒液消毒效果验证方案模板.doc（5页） 一、目的 公司对于洁净室的消毒采用：洁净室操作台。设备表面、器具及净化室墙壁、地面、 门窗等消毒，用0.1%新洁尔灭溶液、0.5% 84 消毒液擦拭消毒；洁净室人员手部消毒用75%乙醇溶液。消毒液品种每三个月更换一次消毒液品种。此次消毒验证主要为针对公司所用消毒液进行消毒有效性的试验，以确保生产环境得以控制。 二、范围 ...
2022-MDIC-Make-CAPA-Cool-Whitepaper_v16 纠正和预防措施流程改进 目录 引言3 投稿人免责声明3 语境与背景——为什么选择MDIC3 新CAPA框架和试点结果概述4 新CAPA框架详细信息8 行业试点结果16 符合法规25 接下来的步骤27 附...
药物质量研究中，有关物质思路指导 目录 一、色谱条件的确定 二、最低检测限 三、供试品溶液浓度的确定 四、线性及精密度试验 五、加样回收率试验 六、强力破坏试验 七、其他色谱参数的确定 八、杂质的限量。
医疗器械设计开发流程ISO 13485&GB/TGBT 42061-2022思维导图 包括医疗器械设计开发策划、输入、输出、验证、确认、转换及注册或备案各阶段的要求。
医疗器械留样管理制度模板.doc（3页） 1目的 1.1 为留样管理活动实施提供指导，便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据；1.2在规定的贮存条件和规定期限内(有效期)的产品有效性进行验证，为改进工艺，制定使用有效期提供科学依据。 2范围 适用于公司产品留样管理规定。
医疗器械软件描述文档模板.doc（6页） 目录 1.基本信息 1.1.产品标识软件名称 1.2.安全性级别 1.3.结构功能 1.3.1.组成模块、各模块功能及模块相互关系 1.3.2各模块功能说明 1.3.2. 用户界面设计 1.3.3.外部接口 1.4.硬件关系 1.4.1物理拓扑图 ...
卫浴智能镜标准 T/CSA 074-2022 卫浴用一体化LED灯镜技术规范（23页） 本文件规定了卫浴用一体化 LED 灯镜（以下简称“LED 灯镜”）的术语和定义、分类、技术要求、试 验方法和包装、运输、贮存、回收。 本文件适用于使用 LED 光源、电源电压不超过交流 240 V，频率为 50 Hz 或 60 Hz，输出电压不超过 直流 1...
