医疗器械辐照灭菌确认报告实例模板（7页）

• 资料介绍

  医疗器械辐照灭菌确认报告模板（7页）

  摘要

  XX 于 200X 年初次建立灭菌剂量，由于近几年产品不断增加、ISO 标准换版以及辐照机构变更，200X 年 XX 按照 ISO11137的要求重新进行了灭菌确认。确认的内容包括：辐照机构、辐照剂量及辐照加工。确认结果表明：XX 灭菌过程符合 ISO 标准要求，以后应按照规定的周期进行生物负载监测和剂量审核，当产品族、辐照条件发生重大变化时，应再确认。

  目录
  摘要
  1.目的
  2.介绍
  3.程序
  4.结果
  5.确认意见
  6.确认的保持
  7.确认
  附录清单

• 资料大小：
  417.24KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2025-05-28
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  医疗器械 辐照灭菌

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