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更新日期:2025-04-30

艾科脉“多通道脉冲电场消融仪”注册技术审评报告(12页)

艾科脉“多通道脉冲电场消融仪”注册技术审评报告(12页) 产品中文名称:多通道脉冲电场消融仪 产品管理类别:第三类 申请人名称:苏州艾科脉医疗技术有限公司 产品结构及组成: 本产品由主机(型号:77-0000002)、主显示器(型号:79-0000001)、本地控制显示器(型号:79-0000002)、副控制显示器(型号:79-00000...

更新日期:2025-04-30

艾科脉“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”注册技术审评报告(12页)

艾科脉“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”注册技术审评报告(12页) 产品中文名称:一次性使用心脏脉冲电场消融导管 产品管理类别:第三类 申请人名称:苏州艾科脉医疗技术有限公司 产品结构及组成:本产品由导管和导管连接线(型号:A0101)组成。其中导管由环状头端、金属电极、管身、标识管、手柄和连接器组成。 产品适用范围:该产品在医疗机构中使用,与...

更新日期:2025-04-30

三个臭皮匠“硬性接触镜护理消毒仪”注册技术审评报告(9页)

三个臭皮匠“硬性接触镜护理消毒仪”注册技术审评报告(9页) 产品中文名称:硬性接触镜护理消毒仪 产品管理类别:第三类 申请人名称:苏州三个臭皮匠生物科技有限公司 产品结构及组成:该产品由底座、镜片冲洗仓、防尘盖、电泳解离仓、电源适配器组成。 产品适用范围:该产品与0.9%无菌氯化钠溶液配套使用,用于硬性接触镜(氟硅丙烯酸酯硬性镜)的清洁和消毒。...

更新日期:2025-04-28

德州仪器TI-RTD测量基本指南(41页)

德州仪器TI-RTD测量基本指南(41页) 电阻温度检测器 (RTD) 是用于测量温度的传感器。这些传感器是市面上非常精确的温度传感器之一,可覆盖较大 的温度范围。但是,要使用精密模数转换器 (ADC) 进行精确测量,需要在测量电路设计和测量计算中注意细节。 本应用手册首先概述 RTD,介绍了其规格、结构以及在温度测量中的使用细节;针对不同的 RTD 配置,提供了 具有精密 ADC ...

更新日期:2025-04-28

色谱质谱技术与新药临床评价培训PPT(42页)

色谱质谱技术与新药临床评价培训PPT(42页) 内容提要 一、色谱质谱技术 二、新药研发领域 新药分类:化学药物,中药传统组方、验方,新的复方制剂,生物大分子药物 新药研发:临床前、临床,药理、毒理,药代、毒代 三、几个示例  

更新日期:2025-04-27

联影智融“神经外科手术导航定位系统”注册技术审评报告(11页)

联影智融“神经外科手术导航定位系统”注册技术审评报告(11页) 产品中文名称:神经外科手术导航定位系统 产品管理类别:第三类 申请人名称:武汉联影智融医疗科技有限公司 产品结构及组成: 该产品由以下部分组成: 推车(含机械臂) 附件及工具 神经外科手术计划软件(uIGS CPS,发布版本 R001,选配) 远程协助软件(uRem...

更新日期:2025-04-27

锦江电子“一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管”注册技术审评报告(10页)

锦江电子“一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管”注册技术审评报告(10页) 产品中文名称:一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管 产品管理类别:第三类 申请人名称:四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 产品结构及组成:本产品由以下部分组成: 头端、管身、手柄、连接电缆(型号:FAC-2000) 产品适用范围: 该产品在医疗机构中使...

更新日期:2025-04-27

雅客智慧“口腔手术导航定位设备”注册技术审评报告(12页)

雅客智慧“口腔手术导航定位设备”注册技术审评报告(12页) 产品中文名称:口腔手术导航定位设备 产品管理类别:第三类 申请人名称:雅客智慧(北京)科技有限公司 产品结构及组成: 该产品由以下部分组成: 设备台车(含机械臂) 视觉台车 牙科种植手术定位器包 附件 产品适用范围: 该产品用于以下成人口腔手术过程中手术器械的导...

更新日期:2025-04-27

美敦力创新医械“血管外植入式心脏除颤电极导线”和“血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”注册技术审评报告(17页)

美敦力创新医械“血管外植入式心脏除颤电极导线”和“血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”注册技术审评报告(17页) 产品中文名称: 血管外植入式心脏除颤电极导线 血管外植入式心脏除颤电极导线导入器 产品管理类别:第三类 申请人名称:美敦力公司 Medtronic, Inc. 产品结构及组成: 血管外植入式心脏除颤电...

更新日期:2025-04-24

ISO1328-1:2013/ GB/T 10095.1-2022圆柱齿轮 ISO齿面公差分级制 第1部分:齿面偏差的定义和允许值(48页)

ISO1328-1:2013/ GB/T 10095.1-2022圆柱齿轮 ISO齿面公差分级制 第1部分:齿面偏差的定义和允许值(48页) 标准简介 英文名称:Cylindrical gears—ISO system of flank tolerance classification—Part 1:Definitions and allowable ...