ASTM F2391-22用氦气作为示踪气体测量包装和密封完整性的标准试验方法
ASTM F2391-22 Standard Test Method for Measuring Package and Seal Integrity Using Helium as the Tracer Gas
适用范围
1.1 本测试方法包括多个程序，可用于测量各种包装类型和包装形式以及密封/封闭类型的整体包装和密封屏障性能。该方法的基本要素包括：
1.1.1 氦气（用作示踪气体）、 1.1.2 氦气检漏仪（质谱仪）和 1.1.3 包装/产品特定测试夹具。
1.1.4 氦气检漏的大多数应用都是破坏性的，因为需要在包装密封后将氦气注入包装中。然后需要对注射部位进行外部密封/修补，这通常会破坏其可销售性。或者，如果可以在密封之前将氦气掺入顶部空间，则该方法可以是非破坏性的，因为需要完成的只是简单地检测从密封包装中逸出的氦气。
1.2 描述了两个程序；然而，第 14 节中的支持数据仅反映程序 B（真空模式）。替代方案“吸枪模式”已被证明对许多应用来说是一种有价值的程序，但由于操作员进行测试的方式（例如包装是否被挤压、多个小泄漏与较少的大泄漏相比）的影响，可能具有更大的可变性泄漏、背景氦浓度、包装渗透性和扫描速度。预计将进行进一步测试以量化该过程的可变性，但未包含在此版本中。
1.2.1 程序 A：吸枪模式——从外部扫描包装件是否有逸入大气或固定装置的氦气。
1.2.2 程序 B：真空模式——将含氦气的包装放置在封闭的固定装置中。抽真空后，检测到逸入封闭装置（捕获体积）的氦气。通常，夹具是针对被测的特定封装定制的。
1.3 该方法的灵敏度可以检测：
1.3.1 大泄漏——10-2 Pa·m 3 /s 至 10-5 Pa·m3 /s（10–1 cc/sec/atm 至 10-4抄送/秒/大气压）。
1.3.2 中度泄漏——10-5 Pa·m 3 /s 至 10-7 Pa·m3 /s（10-4 cc/sec/atm 至 10-6 cc/sec/atm）。
1.3.3 细泄漏——10-7 Pa·m 3 /s 至 10-9 Pa·m3 /s（10-6 cc/sec/atm 至 10-8 cc/sec/atm）。
1.3.4 超细泄漏—10-9 Pa·m 3 /s 至 10-11 Pa·m3 /s（10-8 cc/sec/atm 至 10-10 cc/sec/atm）。注 1——从 cc/sec/atm 到 Pa·m3 /s 的转换是通过乘以 0.1 实现的。
1.4 术语“大”、“中”、“细”和“超细”只是相对术语，并不意味着任何泄漏率的可接受性。各个应用程序决定了所需的完整性级别。对于许多包装应用来说，只有“大泄漏”才被认为是不可接受的，而检测较小泄漏的能力并不重要。本方法中提到的所有泄漏率均基于将实际条件（基于氦分压）转换为一个大气压差和标准温度条件。
1.5 该方法可适用于任何包装类型：
1.5.1 柔性、半刚性或刚性。
1.5.2 渗透或不渗透。
1.5.3 由可渗透和不可渗透成分组成的包装，例如成型铝泡罩和其他高阻隔铝包装、药筒和注射器。
1.6 本方法的支持数据中报告的灵敏度与样品中散发的氦气的可检测性有关，与包装形式无关。
1.7 本方法不适用于透气或多孔包装。
1.8 根据所使用的程序，获得的结果可以是定性的、半定量的或定量的。
1.9 测试夹具设计不在本方法的范围内，但要注意不同的应用（具有不同的封装类型和封装完整性要求）需要不同的设计。此外，夹具的选择和设计将取决于测试的进行地点。 1 该测试方法由 ASTM 初级阻隔包装委员会 F02 管辖，并由包装完整性小组委员会 F02.40 直接负责。当前版本于 2022 年 11 月 15 日批准。2022 年 12 月发布。最初于 2005 年批准。上一版本于 2016 年批准，名称为 F2391 – 05 (2016)。 DOI：10.1520/F2391-22。版权所有 © ASTM International，100 Barr Harbor Drive，PO Box C700，West Conshohocken，PA 19428-2959。美国 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。 1 在制造过程中（换句话说，质量控制与研究）。
1.10 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.11 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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