无菌制剂容器密封性测试方法(1页)

  • 在考虑无菌制剂的既定用途和产品设计的基础上,需要采取一个灵活的方法评估产品的包装容器完整性。主要介
    绍了高压泄露检测法,激光顶空分析法,真空衰减法等常见的检测方法。

    1 高压泄漏检测法

    2 激光顶空分析法

    3 真空衰减法

    4 微生物挑战法(浸入或气溶胶挑战)

    5 染色浴法

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  • 科研开发
  • 2020-09-22
  • 药品与生物制品

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