PDA TR27-1998 药物包装完整性Packaging integrity（中英对照）.doc（59页）
该报告审核了药物产品包装完整性的主题，为评价药物包装的屏障质量的评价提供了指南。它代替了先前发布的“PDA 技术信息通告第4 号：包装容器/密封完整性方面”。在该升级的指南中，使用术语“产品包装”，而不是术语“包装容器/密封系统”，因为它包含了任何用于保护药物产品隔绝于环境的无孔屏障系统。同样，一般也使用术语“包装密封”，意味着所有类型的密封或密闭系统。虽然，书面上是反映所有药物产品和包装的复杂性，整个文件强调的重点明显是意图用于无菌产品的包装。
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