美国药典USP 1207.1包装完整性和测试方法选择(中英对照).doc(29页)

  • 美国药典USP 1207.1包装完整性和测试方法选择(中英对照).doc(29页)

    USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection-中英文版

     

    本章包装完整性和测试方法选择<1207.1>讨论无菌包装完整性保证,提供有关包装泄漏的信息,并介绍一系列包装完整性测试方法。 包装完整性验证在三个产品生命周期阶段进行:1)产品-包装系统的开发和验证,2)产品制造,以及3)商业产品货架寿命稳定性评估。

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  • 法规标准
  • 2020-05-07
  • 包装材料与纸制品;药品与生物制品;医疗器械